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美國(guó)FDA再次警告異丙嗪可能導(dǎo)致的小兒呼吸抑制

時(shí)間:2018-11-21  來(lái)源:  作者: 我要糾錯(cuò)


2006年4月25日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)再次發(fā)布有關(guān)鹽酸異丙嗪(promethazine hydrochloride,商品名:Phenergan)的警告,內(nèi)容包括:

·所有包含鹽酸異丙嗪的藥品禁止用于2歲以下兒童,包括糖漿劑、栓劑、片劑和注射劑。

·當(dāng)給2歲或2歲以上兒童使用鹽酸異丙嗪時(shí)也應(yīng)注意此風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥。FDA已經(jīng)收到使用該藥導(dǎo)致7例死亡和22例呼吸抑制的嚴(yán)重不良事件報(bào)告,均為2歲以下嬰幼兒。FDA曾于2005年2月發(fā)出過(guò)有關(guān)使用異丙嗪引起小兒呼吸抑制的公共衛(wèi)生忠告。所有異丙嗪產(chǎn)品,包括商品名藥和通用名藥,也已修改了說(shuō)明書(shū)來(lái)強(qiáng)調(diào)此風(fēng)險(xiǎn);菔希╓yeth)公司曾發(fā)出“致醫(yī)療衛(wèi)生人員的信”,警告其栓劑和片劑產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。此次FDA發(fā)出警告,主要是要求醫(yī)療衛(wèi)生人員和病人注意此警告同樣適用于糖漿劑型。

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