時間：2018-11-21 來源： 作者： 我要糾錯
歐盟自4月7日發(fā)布關(guān)于暫停銷售伐地昔布（valdecoxib，Bextra）的聲明之后，歐洲藥品評價局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）召開了與輝瑞公司的聽證會，回顧了伐地昔布及其母體化合物帕瑞昔布（parecoxib，Dynastat）的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。CHMP討論了前期提供的所有信息，并一致認(rèn)為皮膚反應(yīng)涉及了所有COX-Ⅱ抑制劑。委員會還認(rèn)為：分析現(xiàn)有的皮膚反應(yīng)是很重要的，以便得出COX-Ⅱ抑制劑類藥品的利弊結(jié)論。
歐盟委員會（European Commission）正式要求，在目前進行的COX-Ⅱ抑制劑類藥品的系統(tǒng)回顧性研究中，CHMP除了評估心血管方面的安全性以外，還要對這類藥品的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)進行評估。CHMP將在5月23-26日再次召開與企業(yè)的聽證會，并希望此項評估6月份得出結(jié)論。在評估沒結(jié)束之前，委員會一致認(rèn)為Bextra在歐盟范圍內(nèi)不應(yīng)重新上市。
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