時(shí)間:2009-12-22 來(lái)源:尋醫(yī)問藥網(wǎng) 作者: 我要糾錯(cuò)
2007年11月16日,歐州藥品管理局(EMEA)發(fā)布信息,建議其成員國(guó)暫停所有含卡立普多(carisoprodol)藥品的上市許可。
卡立普多目前在歐盟12個(gè)成員國(guó)上市,用于治療疼痛,尤其是急性腰背部疼痛。卡立普多作用于腦神經(jīng)和脊索細(xì)胞,可引起肌肉松弛,從而緩解疼痛。該產(chǎn)品自1959年上市,包括片劑和復(fù)合片劑,為處方藥。
2007年3月,挪威藥品管理當(dāng)局完成了對(duì)卡立普多的風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估。啟動(dòng)評(píng)估程序是因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的成癮和濫用風(fēng)險(xiǎn)增加,以及可引起器質(zhì)性腦綜合征(intoxication)和精神運(yùn)動(dòng)障礙(psychomotor impairment)。評(píng)估認(rèn)為,卡立普多的風(fēng)險(xiǎn)大于效益,應(yīng)該永久撤出挪威市場(chǎng),并決定自2008年5月1日起撤銷所有含卡立普多藥品的上市許可。同時(shí),挪威當(dāng)局將此信息通知了EMEA的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)。
CHMP對(duì)來(lái)自上市公司的資料、上市后不良反應(yīng)報(bào)告、科學(xué)文獻(xiàn)以及一項(xiàng)對(duì)自愿者血藥濃度的研究進(jìn)行評(píng)估后得出結(jié)論:卡立普多存在成癮、濫用以及發(fā)生器質(zhì)性腦綜合征和精神運(yùn)動(dòng)障礙的風(fēng)險(xiǎn),且在其適應(yīng)癥范圍內(nèi)有其他更安全的藥品可以選擇,因此,該藥品風(fēng)險(xiǎn)大于效益,應(yīng)在歐盟范圍內(nèi)暫停所有含卡立普多的產(chǎn)品。委員會(huì)還建議患者不要立即停藥,應(yīng)向醫(yī)生和藥師咨詢替代治療方案。
無(wú)相關(guān)信息
內(nèi)科偏方 |
生活小秘方(267) 消化系秘方(185) 循環(huán)系秘方(137) 呼吸系秘方(159) 泌尿系秘方(73) 神經(jīng)系秘方(29) 傳染系秘方(36) 分泌系秘方(36) |
保健滋養(yǎng) |
補(bǔ)氣篇(103) 抗老篇(58) 補(bǔ)血篇(77) 解毒篇(93) 健體篇(180) 安神篇(43) |
美容保健 |
潤(rùn)膚篇(80) 健鼻篇(28) 增白篇(46) 除臭篇(47) 明目篇(40) 生發(fā)篇(33) 抗皺篇(58) 潔齒篇(23) |
皮膚偏方 |
斑禿方(62) 痤瘡方(39) 雀斑方(54) 蕁麻疹方(53) 濕疹方(45) 脫發(fā)方(38) 白發(fā)方(70) 黃褐斑方(45) |
腫瘤疾病 |
肺癌方(36) 胃癌方(39) 肝癌方(41) 食管癌方(41) 白血病方(20) 鼻咽癌方(38) 陰莖癌方(38) |
男科偏方 |
陽(yáng)痿偏方(62) 早泄篇(23) 遺精(51) 男子不育(0) 性欲低下(31) 前列腺病(8) 陰囊病(7) |
外科偏方 |
除痔方(42) 燒燙方(20) 跌打方(24) 骨癥方(26) 炎癥方(56) |
兒科偏方 |
消化疾病秘方(98) 呼吸疾病秘方(73) 皮膚疾病秘方(13) 泌尿疾病秘方(10) 傳染疾病秘方(9) 神經(jīng)疾病秘方(78) 寄生蟲病秘方(44) 口腔疾病秘方(40) |
婦科偏方 |
月經(jīng)病(89) 妊娠病(41) 宮頸癌(62) 產(chǎn)后病(42) 帶下病(16) 不孕癥(57) 婦科雜病(41) 乳腺癌(51) |
五官偏方 |
耳病方(22) 喉病方(22) 眼病方(35) 口腔病方(34) 鼻病方(8) |
關(guān)于我們 | 打賞支持 | 廣告服務(wù) | 聯(lián)系我們 | 網(wǎng)站地圖 | 免責(zé)聲明 | 友情鏈接 |
本站信息僅供參考,以醫(yī)生診斷及醫(yī)療為準(zhǔn)。 ┊ 如有轉(zhuǎn)載或引用文章涉及版權(quán)問題_請(qǐng)速與我們聯(lián)系
Copyright © 2022 ypw.cc Inc. All Rights Reserved. 藥品網(wǎng) 版權(quán)所有
鄂ICP備06013414號(hào)-7 公安備:42010502001036