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釋疑:藥品說明書中的有關(guān)不良反應(yīng)

時間:2009-12-22  來源:搜狐健康  作者: 我要糾錯


在臨床工作中經(jīng)常會碰到患者提出這些疑問:患者拿到藥品看到說明書記載的不良反應(yīng)很多,經(jīng)常會犯嘀咕,怎么這么多不良反應(yīng),這藥不安全為什么還讓我用?不良反應(yīng)這么多的藥我能用嗎?或者患者打開一個說明書看到該藥不良反應(yīng)記載空白,覺得該藥沒有報道不良反應(yīng),使用會很安全。
 
  每每遇到這類問題,我們都會向患者仔細(xì)解釋,澄清疑慮,讓患者更好地配合治療,早日康復(fù)。某個藥品的說明書中記載了詳細(xì)的不良反應(yīng),并不是說這個藥品質(zhì)量不安全,如果是質(zhì)量不安全的藥品(也就是通常我們說的劣藥或假藥),藥監(jiān)部門是不會讓它流通的,藥品質(zhì)量這點(diǎn)是可以放心的。一個不良反應(yīng)記載詳細(xì)的說明書說明對這個藥品研究比較透徹,對它的療效,可能發(fā)生的副作用都比較清楚,使用時我們會更清醒地認(rèn)識到要注意什么,防范什么。相反一個簡單的說明書看似明了,沒有過多的毒副作用,其實(shí)也說明我們對該藥研究的不夠透徹,它可能發(fā)生的副作用乃至不良反應(yīng),作為專業(yè)人員尚不很清楚,患者就更加不了解。當(dāng)藥品損害發(fā)生時,我們難以判斷究竟是藥品的損害,還是疾病的變化?往往錯過了最佳的防范時間。當(dāng)損害擴(kuò)大時,才意識到是藥品的問題,而這時已經(jīng)造成了很大的藥害。歷史上關(guān)于藥品不良反應(yīng)的藥害事件,大多是這樣造成的,如龍膽瀉肝丸,早期的說明書中沒有注明腎毒性,沒有要求定期檢測腎功能,患者認(rèn)為其無毒,長期使用,造成很多人的腎損害、腎衰竭。如果說明書中注明了有腎毒性,要求監(jiān)測腎功能,相信不會出現(xiàn)如此多的腎損害患者。腎功能不好或用藥時發(fā)現(xiàn)腎功能衰退時,就要果斷停藥,減少進(jìn)一步損害。

  一份說明書也反映了藥品生產(chǎn)企業(yè)對患者的態(tài)度,提供一份詳細(xì)的說明書說明企業(yè)對患者是負(fù)責(zé)任的。按消法的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)有詳細(xì)的告知義務(wù),使消費(fèi)者了解產(chǎn)品的質(zhì)量、作用、使用方法、注意事項(xiàng)等;颊咦鳛槟硞藥品的消費(fèi)者和使用者,有權(quán)知道可能發(fā)生的副作用,當(dāng)損害發(fā)生時做好一些防范措施,防止損害的進(jìn)一步擴(kuò)大。一個對患者負(fù)責(zé)的企業(yè)我們有理由相信他們生產(chǎn)的藥品質(zhì)量是好的,應(yīng)該是我們首選的。從這方面比較,總體來說國外、合資企業(yè)比國內(nèi)企業(yè)強(qiáng)(不能否認(rèn)近年來國內(nèi)一些藥品企業(yè)在這方面也做得很好),同樣一個藥品,國外、合資企業(yè)的說明書非常詳細(xì),而國內(nèi)的相對簡單。國內(nèi)企業(yè)做法有點(diǎn)諱疾忌醫(yī),不愿提及不良反應(yīng),生怕不良反應(yīng)影響病人的購買,殊不知這樣做是不負(fù)責(zé)任的,可能同時也給企業(yè)自身埋下了隱患。國外企業(yè)是經(jīng)過痛苦經(jīng)歷后,才明白要提供詳細(xì)的說明書給消費(fèi)者,如果不能提供盡可能詳細(xì)的資料,一旦出現(xiàn)問題,企業(yè)就會陷入無窮無盡的官司之中,所以國外企業(yè)特別在這方面下功夫,做好藥品上市后資料收集,不斷充實(shí)說明書。國內(nèi)企業(yè)(尤其是中成藥類)應(yīng)該向國外企業(yè)學(xué)習(xí),主動加強(qiáng)藥品上市后觀察,收集治療效果,不良反應(yīng)等相關(guān)資料,不斷完善說明書,給醫(yī)護(hù)人員和患者提供盡可能詳細(xì)的說明書,使人們用的放心。不要等到患者法律意識提高,自己陷入無窮的官司中,才被動去改變。

  俗話說“是藥三分毒”,沒有副作用的藥品在現(xiàn)實(shí)中是不存在的。而事實(shí)上我們對很多藥的毒副作用還不清楚,反映在說明書上就是空白,注釋都是“尚不明確”,這樣的藥用起來會很不放心,心里沒底。人類的恐懼不是來源于已知的事物,而是對未知的恐懼。藥品真正的可怕不是現(xiàn)在已知的毒副作用,而是那些沒被我們認(rèn)識到的毒副作用。已知的我們可以防范,出現(xiàn)問題我們知道如何處理,對于未認(rèn)識到的副作用,我們不知道它何時會發(fā)生,怎么樣發(fā)生,發(fā)生后果什么樣?這才是我們醫(yī)療工作者更擔(dān)憂的。企業(yè)應(yīng)該擔(dān)當(dāng)起自己的責(zé)任,在藥品上市后開展進(jìn)一步的研究,收集相關(guān)的信息,完善自己的說明書;國家應(yīng)督促企業(yè)不斷改進(jìn)藥品說明書;醫(yī)療工作者和患者在使用過程中出現(xiàn)問題及時反應(yīng),三方努力的結(jié)果會是藥品用的更放心!

 

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