无码无套少妇18P在线直播,精品乱码A中文字少妇

世和基因MRD檢測(cè)產(chǎn)品術(shù)寧Ultra重磅上市

時(shí)間：2023-05-16 來源：作者：我要糾錯(cuò)

5月13日，世和術(shù)寧Ultra新品上市會(huì)在世和基因總部大廈圓滿召開，會(huì)議邀請(qǐng)到北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院季加孚教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院許林教授擔(dān)任大會(huì)主席，全國近20家權(quán)威三甲醫(yī)院腫瘤專家共同出席會(huì)議，就腫瘤圍術(shù)期MRD檢測(cè)熱點(diǎn)話題、臨床困境展開熱烈探討，并共同見證世和基因MRD檢測(cè)產(chǎn)品術(shù)寧Ultra的首次亮相。

圖：全體專家合影

術(shù)寧Ultra重磅上市

腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及分子殘留病灶（MRD）越來越受到臨床的關(guān)注，從提示術(shù)后復(fù)發(fā)到指導(dǎo)臨床治療決策，MRD檢測(cè)的出現(xiàn)正在快速改變著腫瘤診療模式。作為腫瘤液體活檢領(lǐng)域最成熟、應(yīng)用范圍最廣的手段之一，ctDNA MRD檢測(cè)已經(jīng)被寫入《非小細(xì)胞肺癌分子殘留病灶專家共識(shí)》、《NCCN結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》和《結(jié)直腸癌分子檢測(cè)高通量測(cè)序中國專家共識(shí)》等多個(gè)腫瘤指南/專家共識(shí)中。

但早中期腫瘤MRD檢測(cè)就像大海撈針，這些患者外周血中ctDNA釋放量低，如何敏銳捕捉痕量ctDNA信號(hào)成為有效檢測(cè)MRD的主要技術(shù)難題。在實(shí)體腫瘤MRD檢測(cè)中，最常用的檢測(cè)策略有兩類，分別是根據(jù)患者原發(fā)腫瘤突變特征的定制化Panel和非組織依賴性的固定化大Panel檢測(cè)。

世和基因綜合評(píng)估靈敏度、特異性、穩(wěn)定性、質(zhì)量控制及克服時(shí)空異質(zhì)性等多項(xiàng)MRD技術(shù)關(guān)鍵指標(biāo)，對(duì)比兩種技術(shù)流派后最終兼顧各類優(yōu)勢(shì)，選擇了固定化大Panel的MRD監(jiān)測(cè)策略。在世和術(shù)寧的基礎(chǔ)上加以革新推出了全新的MRD檢測(cè)產(chǎn)品——術(shù)寧Ultra，其兼具穩(wěn)定、全面、靈敏、高效四大優(yōu)勢(shì)，針對(duì)中國腫瘤患者設(shè)計(jì)，覆蓋20余個(gè)癌種，將為圍術(shù)期腫瘤患者復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、預(yù)后分層、療效評(píng)估、指導(dǎo)治療方案提供更優(yōu)檢測(cè)方案。

術(shù)寧Ultra四大優(yōu)勢(shì)

優(yōu)勢(shì)1：精選2365基因，監(jiān)測(cè)范圍更全面

MRD監(jiān)測(cè)需要重點(diǎn)關(guān)注腫瘤中的高頻突變位點(diǎn)，與既往NGS檢測(cè)Panel重點(diǎn)關(guān)注的用藥相關(guān)位點(diǎn)存在一定差異，不同人群腫瘤患者高頻位點(diǎn)也可能存在一定差異。因此，世和基因建立了超萬例中國腫瘤患者全外顯子數(shù)據(jù)庫，在該數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上進(jìn)一步聯(lián)合主克隆突變等多維度指數(shù)，綜合優(yōu)選腫瘤高頻突變基因，最終篩選出了2365個(gè)泛實(shí)體瘤相關(guān)基因納入術(shù)寧Ultra產(chǎn)品，適用于肺癌、腸癌、胃癌、乳腺癌等20種常見高發(fā)癌種。通過固定大Panel監(jiān)測(cè)對(duì)患者進(jìn)行全程管理，可有效捕捉患者治療進(jìn)程中的新發(fā)突變，并在后續(xù)治療中，可兼顧MRD監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)用藥、療效評(píng)估及耐藥監(jiān)測(cè)的多重臨床應(yīng)用需求。實(shí)驗(yàn)流程僅需5-7個(gè)工作日。

優(yōu)勢(shì)2：LOD穩(wěn)定達(dá)0.01％，監(jiān)測(cè)更靈敏

檢測(cè)靈敏度是MRD監(jiān)測(cè)技術(shù)最關(guān)鍵的性能指標(biāo)，其中背景噪音過濾和監(jiān)測(cè)突變數(shù)量是MRD檢測(cè)最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。世和基因術(shù)寧Ultra采用自主研發(fā)的ATG-seq三重降噪技術(shù)降低檢測(cè)流程的背景噪音，通過自主建立的克隆性造血突變數(shù)據(jù)庫、超高深度白細(xì)胞測(cè)序等多重機(jī)制降低生物學(xué)背景噪音，在全面降噪技術(shù)的基礎(chǔ)上結(jié)合30000X超高深度測(cè)序，實(shí)現(xiàn)低豐度突變的穩(wěn)定檢出。在突變數(shù)量方面，世和基因術(shù)寧Ultra平均監(jiān)測(cè)突變數(shù)量超過16個(gè)，在結(jié)直腸癌中平均監(jiān)測(cè)突變超20個(gè)，非小細(xì)胞肺癌和胃癌中超過15個(gè)，LOD穩(wěn)定達(dá)0.01%。

優(yōu)勢(shì)3：全流程質(zhì)控管理，監(jiān)測(cè)性能更穩(wěn)定

術(shù)寧Ultra采用的監(jiān)測(cè)探針經(jīng)長達(dá)半年的多輪優(yōu)化，可避免短期內(nèi)設(shè)計(jì)合成探針導(dǎo)致的脫靶和覆蓋不均一問題。同時(shí)檢測(cè)全流程多重質(zhì)控，確保每份樣本均能夠?qū)崿F(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)。隨著測(cè)序成本的不斷降低，根據(jù)固定標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一流程設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，也將更有希望造福于更多患者。

優(yōu)勢(shì)4：緊貼臨床，臨床驗(yàn)證更充分

世和基因與國內(nèi)頂尖臨床專家合作開展的七項(xiàng)CALIBRATE系列大型前瞻性MRD研究成果相繼發(fā)表國際權(quán)威期刊，充分驗(yàn)證了術(shù)寧MRD監(jiān)測(cè)Panel在臨床實(shí)踐中的檢測(cè)性能。如今，世和第二代MRD檢測(cè)產(chǎn)品術(shù)寧Ultra升級(jí)上線，前期大量?jī)?yōu)化驗(yàn)證試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明：術(shù)寧Ultra在各項(xiàng)性能上均實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步突破，我們也期待與臨床專家開展前瞻性干預(yù)性臨床合作，讓新產(chǎn)品更好地服務(wù)患者。

醫(yī)企共話MRD臨床應(yīng)用

在新產(chǎn)品發(fā)布會(huì)上，專家們圍繞MRD的應(yīng)用現(xiàn)狀和未來發(fā)展展開了熱烈討論。大會(huì)主席季加孚教授、許林教授對(duì)世和基因在MRD領(lǐng)域做出的成績(jī)表示高度認(rèn)可，并希望新一代檢測(cè)技術(shù)能在臨床中發(fā)揮更大價(jià)值。在談及哪些患者需要進(jìn)行輔助治療時(shí)，與會(huì)專家們均表示：除臨床分期、危險(xiǎn)因素等指標(biāo)以外，MRD可以在判斷患者預(yù)后及輔助治療決策中起到關(guān)鍵性的作用。在圍術(shù)期診療中，作為一項(xiàng)新興的檢測(cè)手段，MRD可以有效提示患者復(fù)發(fā)、判斷治療療效。

對(duì)于MRD技術(shù)的選擇，專家們認(rèn)為：除了MRD陰陽性的結(jié)果判斷外，檢測(cè)技術(shù)的穩(wěn)定性、腫瘤時(shí)空異質(zhì)性等因素也是必須要考量的。在MRD檢測(cè)的篩選中，對(duì)于檢測(cè)公司的資質(zhì)、技術(shù)的可靠性等也需要嚴(yán)格把關(guān)。

術(shù)寧Ultra的上市，不僅僅是MRD檢測(cè)產(chǎn)品的迭代升級(jí)，更是科技助力臨床診療的一大跨越。世和基因?qū)⒈?ldquo;腫瘤，不應(yīng)是一場(chǎng)宣判“的企業(yè)愿景，不斷為臨床醫(yī)生及腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)的全程管理方案。