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美好醫(yī)療國產(chǎn)重磅大肺產(chǎn)品上市，驚艷亮相 CMEF！

時間：2023-05-15 來源：作者：我要糾錯

根據(jù)這幾年國家大型流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國呼吸類疾病患者總數(shù)量已超過3億人，其中慢性阻塞性肺疾�。–OPD）患者超1億人。

慢性阻塞性肺疾病目前已超過肺癌成為我國第三大致死率高的疾病，因其患病人數(shù)龐大，死亡率高，社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，如今COPD已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題。

肺功能檢查作為慢性阻塞性肺疾病檢查和診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，全民知曉度和檢查普及率卻還處于嚴(yán)重不足的狀態(tài)。

因此近幾年，國家政策密集出臺全力推進(jìn)肺功能檢查的普及。鐘南山院士、王辰院士等呼吸領(lǐng)域的專家學(xué)者也一直在呼吁和強(qiáng)調(diào)“像量血壓一樣檢查肺功能”，可見肺功能檢查對全民健康的重要性。

就在最近，全國人大代表、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長張偉在做客由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2023年“健康中國人”系列圓桌座談時，也提出建議：將慢性阻塞性肺疾病納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，加強(qiáng)基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)呼吸疾病體系建設(shè)。

國產(chǎn)高精度、多模塊大型肺功能儀上市，強(qiáng)勢助推肺功能檢查全面普及！

全面推進(jìn)肺功能檢查，設(shè)備是關(guān)鍵，近期國內(nèi)肺功能檢測儀市場傳來喜訊！

3月6日，國內(nèi)企業(yè)美好醫(yī)療自主研發(fā)的大型肺功能測試系統(tǒng)經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，該產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)企業(yè)在高精度、多模塊大型肺功能儀產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)美好創(chuàng)億“肺功能測試系統(tǒng)”注冊證截圖

美好醫(yī)療于5月14日14：36分在上海CMEF美好醫(yī)療展區(qū)舉行新產(chǎn)品發(fā)布大會，本次重磅推出的新產(chǎn)品為自研的國產(chǎn)首臺集肺彌散殘氣功能測定和 APS自動霧化激發(fā)試驗?zāi)K組合的壓差式肺功能測試系統(tǒng)。

美好醫(yī)療新品發(fā)布會現(xiàn)場圖

肺功能檢測儀主要分為兩類：一種是便攜式肺功能儀，即通常我們所稱的“小肺”，另一種是屬于肺功能測試系統(tǒng)，也稱大型肺功能儀，即“大肺”，本次美好醫(yī)療重磅推出的新產(chǎn)品為“大肺”。

相比于“小肺”，“大肺”功能模塊更多樣，不僅可以進(jìn)行常規(guī)肺通氣功能檢查，還可進(jìn)行肺彌殘氣散功能測試、自動霧化給藥氣道反應(yīng)性測試（支氣管舒張試驗和支氣管激發(fā)試驗）和氣道阻力測試等，能更好地為呼吸疾病患者提供支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、間質(zhì)性肺病等多種疾病的診斷服務(wù)。

但大型肺功能儀的研發(fā)技術(shù)壁壘較高，國內(nèi)“大肺”市場長期被進(jìn)口品牌壟斷，進(jìn)口品牌價格昂貴，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型肺功能儀配置率普遍較低，這也是為什么我國肺功能檢查普及率較低的原因之一，“硬件”供給不足。

好在近幾年，國產(chǎn)廠家奮起直追，終于在“大肺”的核心技術(shù)上取得了突破，大型肺功能儀有了可以與進(jìn)口品牌平分秋色的國產(chǎn)產(chǎn)品。

美好醫(yī)療新品發(fā)布會現(xiàn)場圖

肺功能檢查儀市場加速擴(kuò)增，國產(chǎn)大型肺功能儀未來可期！

據(jù)第三方平臺統(tǒng)計，2019年全球肺功能儀市場規(guī)模為5.97億美元，預(yù)計2026年這一規(guī)模將達(dá)到9.57億美元。近十年來，隨著全球慢性呼吸疾病負(fù)擔(dān)的加重，對于肺功能檢查的需求逐漸攀升，適用不同場景的肺功能儀逐漸活躍在人們的視線。這是一個典型的快速增長的市場，自然也少不了進(jìn)口巨頭的身影。

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2022年第一季度已披露的呼吸功能及氣體分析測定裝置中標(biāo)數(shù)據(jù)中，榜單前三均為進(jìn)口品牌，市場占比分別為39.68%、34.67%和7.83%。

從目前市占率來看，進(jìn)口品牌占據(jù)著絕對優(yōu)勢，但相信在國家政策的扶持和國產(chǎn)廠家的努力下，國產(chǎn)品牌市占率的提高不會耗費過長時間。2016年中共中央、國務(wù)院發(fā)布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》（以下簡稱《綱要》），基于慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治現(xiàn)狀和工作要求，《綱要》中明確提出了到 2022年和 2030 年的總體目標(biāo)：

1、≤70 歲人群慢性呼吸系統(tǒng)疾病死亡率下降至≤9/10 萬和≤8.1/10萬；

2、≥40 歲居民慢阻肺知曉率分別提高至≥15%和≥30%；

3、≥40 歲人群或慢性呼吸系統(tǒng)疾病高危人群每年檢查肺功能1次。

無論是《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》還是慢性阻塞性肺疾病納入基本公衛(wèi)，政策端都對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的慢性呼吸系統(tǒng)疾病的診療能力提出了較高的要求，而提升診療能力的關(guān)鍵則在于設(shè)備。據(jù)2017年我國18 個地市慢性阻塞性肺疾病診療能力現(xiàn)狀調(diào)查研究顯示，二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型肺功能儀配置率在32%左右，一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置率幾乎為0。

據(jù)國家衛(wèi)健委官方發(fā)布的2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報，截止2021年年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)1030935個，其中：醫(yī)院36570個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)977790個，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)13276個。醫(yī)院中，二級以上醫(yī)院14123個，一級醫(yī)院12649個，未定級醫(yī)院9798個�？梢灶A(yù)見的是，隨著越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行大型肺功能儀的配置，我國“大肺”市場有著較為廣闊的拓展空間。

此外，2021年，業(yè)內(nèi)流傳出一份國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)的通知，其中明確規(guī)定政府及事業(yè)單位采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求，“只要國產(chǎn)”政策的執(zhí)行力度會一浪高過一浪，大型肺功能儀的采購也不會例外。

國產(chǎn)高端設(shè)備全方位賦能臨床，后疫情時代為國人呼吸健康保駕護(hù)航！

新冠肺炎導(dǎo)致民眾對呼吸疾病的關(guān)注，新冠大流行期間，部分患者“陽康”后出現(xiàn)肺纖維化表現(xiàn)，患者的彌散功能都有不同程度的下降，這些需要定期診療與康復(fù)，而肺部彌散功能的測試需要大型肺功能檢測系統(tǒng)的檢測，可以說，后疫情時代，大型肺功能儀的臨床需求迎來爆發(fā)！

在本次美好醫(yī)療新品發(fā)布會上，廣州醫(yī)科大學(xué)南山學(xué)院副院長、廣州醫(yī)科大學(xué)附一院國家呼吸疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、呼吸疾病國家重點實驗室副主任鄭勁平教授和國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、國家呼吸疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、廣州呼吸健康研究院肺功能檢測中心主任高怡教授就肺功能檢查技術(shù)未來的臨床應(yīng)用前景進(jìn)行了分享。

美好醫(yī)療新品發(fā)布會現(xiàn)場圖

高教授表示：隨著近幾年國家政策的推動，本來集中在三級醫(yī)院的肺功能檢查，開始往下級醫(yī)院下沉普及。

從科室配置上來看，之前肺功能儀主要集中在呼吸科，但如今胸外科、胸腹部外科等諸多其他科室也已開始配置肺功能儀。同時還有心肺功能康復(fù)等領(lǐng)域，康復(fù)醫(yī)學(xué)是醫(yī)療行業(yè)中發(fā)展前景較好的賽道之一，目前很多肺功能檢查已經(jīng)應(yīng)用到康復(fù)醫(yī)學(xué)當(dāng)中。

高教授還提到手術(shù)之前的肺功能評估，因為手術(shù)麻醉過程中會對肺造成一定的傷害，為評估手術(shù)風(fēng)險，近幾年我國還有歐美國家，已陸續(xù)推出外科手術(shù)術(shù)前肺功能評估的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

鄭教授也補(bǔ)充到，兒科、保健科、體檢中心也需要配置肺功能檢查儀，還有家庭場景的使用也是重要一個方向，在家就可以做肺功能檢查，并且通過數(shù)字技術(shù)很快地把檢查數(shù)據(jù)傳送給醫(yī)生，更好地幫助患者進(jìn)行健康管理。

寫在最后：

本次美好醫(yī)療重磅“大肺”產(chǎn)品上市，開始改寫國內(nèi)大型肺功能儀的市場格局。

相信在不久的未來，美好醫(yī)療的大型肺功能儀定能全方位地賦能臨床，為國人的呼吸健康保駕護(hù)航！