5月2日，西比曼生物科技（CBMG）宣布與強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥（下稱“楊森”)達(dá)成一項全球獨家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
根據(jù)協(xié)議條款，楊森將獲得中國以外地區(qū)C-CAR039和C-CAR066獨家開發(fā)權(quán)，以及中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)。公司將獲得2.45億美元的首付款，在實現(xiàn)某些預(yù)定的臨床開發(fā)、監(jiān)管申報、商業(yè)化和銷售里程碑后，將獲得多筆里程碑付款。商業(yè)化后，CBMG還將從楊森的凈銷售額中獲得銷售分成。該交易受慣例成交條件和反壟斷審查的約束。
西比曼生物科技董事長兼CEO劉必佐對外表示：“我們非常高興地宣布與楊森達(dá)成關(guān)于C-CAR039和C-CAR066的獨家合作協(xié)議，用于開發(fā)和商業(yè)化新型淋巴瘤CAR-T細(xì)胞療法。C-CAR039和C-CAR066的最新臨床數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示出這兩種細(xì)胞療法在治療復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同類別療法中具有最佳潛力，有望解決全球未滿足的重大醫(yī)療需求，希望這次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，能讓我們引以為豪的非霍奇金淋巴瘤候選藥物更及時有效地為全球患者提供服務(wù)。我們非常榮幸能與楊森一起探索我們創(chuàng)新藥物的全球商業(yè)潛力。”
據(jù)了解，非霍奇金淋巴瘤是世界上最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。在全球大多數(shù)國家，NHL是第5至第9種最常見的癌癥，估計2020年有54.4萬例新發(fā)癌癥病例和26萬例癌癥死亡病例。大B細(xì)胞淋巴瘤是一組異質(zhì)性疾病，包括多種亞型，其中彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見的一種類型。DLBCL占NHL病例的三分之一。30-40%的患者在接受一線標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或未能獲得緩解，對于二線及以后復(fù)發(fā)或難治的患者，預(yù)后較差，因此迫切需要新的治療方法。
目前，C-CAR039和C-CAR066均已獲得美國食品與藥品管理局 (FDA)批準(zhǔn)開展1b期臨床試驗。C-CAR039還被FDA授予快速通道（FT）和再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格用于治療復(fù)發(fā)/難治性及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。
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