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專家：疫苗異常反應(yīng)不可避免應(yīng)完善補償機制

時間：2019-02-24 來源：作者：我要糾錯

　　2010年1-2月份的異常反應(yīng)是323例。每年我國以10億劑次疫苗接種數(shù)量來說，疫苗接種異常反應(yīng)的發(fā)生率非常非常的低。廣東省疾控中心免疫規(guī)劃所彭國文所長在接受記者采訪時介紹說，去年本省預(yù)防接種6000左右萬劑，總體異常反應(yīng)在正常范圍內(nèi)。

　　按照國家《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》規(guī)定，目前對于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患兒，政府會給予一定的補償，但隨著全國免疫規(guī)劃的推進擴大，單靠政府力量去補償是不夠的，專家呼吁完善建立補償救濟機制，讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)等社會力量也參與進來。

　　異常反應(yīng)率低，病情較重

　　異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。彭國文介紹,疫苗對于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時，由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異（健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等），有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng)，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。

　　僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng)，但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。彭國文表示，異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。

　　對出現(xiàn)異常反應(yīng)者予補償，并非賠償

　　中國疾病預(yù)防控制中心疾病控制與應(yīng)急反應(yīng)辦公室主任馮子健介紹，從目前的生物技術(shù)水平來講，預(yù)防接種異常反應(yīng)是我們?yōu)榱嗽谌巳褐薪⑾鄳?yīng)的針對這個疾病的免疫屏障可能要付出的一個代價。針對這些孩子，大多數(shù)國家都制定了相應(yīng)的規(guī)定，來使這些受損害的孩子能得到相應(yīng)的補償，我們國家制定的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中也有相關(guān)規(guī)定。

　　彭國文解析說，是補償而非賠償，在疫苗質(zhì)量沒有問題、疫苗注射符合規(guī)范要求的情況下，會對出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者進行一定補償。畢竟雖然異常反應(yīng)發(fā)生率低，很難避免，但具體到某一個孩子、某一個家庭,那就是實實在在的，治療需要的花費、精神上需要承擔的痛苦都會造成負面影響。

　　完善補償救助機制

　　隨著全國免疫規(guī)劃推進擴大，單靠政府力量去補償異常反應(yīng)的患者是否足夠呢？彭國文表示，“我們努力去做，但確實有些難度。”這樣的情況下，廣東藥學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院楊教授建議，希望完善已有的補償機制，或者可以借鑒國外一些國家的成功經(jīng)驗，結(jié)合我國國情，建立“預(yù)防接種不良反應(yīng)研發(fā)和救濟基金”，讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)等社會力量參與進來，保護被接種人群的合法權(quán)益，建立補償救助機制，以減少預(yù)防接種不良反應(yīng)帶來的損失。

　　據(jù)介紹，補償救助機制應(yīng)涵蓋的內(nèi)容，世界上已有很多國家建立了不同形式的預(yù)防接種不良反應(yīng)補償救助渠道。如日本的《藥品受害救濟、研究開發(fā)、產(chǎn)品評審組織法》，規(guī)定多方募集捐款成立基金會，對受損害的被接種人給以補償，同時推廣新產(chǎn)品的研發(fā)。美國出臺《國家兒童疫苗傷害法》，確立疫苗安全及被接種人基金補償形式等。合理籌集救濟資金主要依靠企業(yè),這也是國外通行的做法。如補償基金的主要來源，一是疫苗生產(chǎn)商或進口商的藥品保險費。經(jīng)過核準登記的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進口商，按實際銷售額的一定比例計算,逐年支付。如果前一年發(fā)生預(yù)防接種不良反應(yīng)，第二年增加支付額。這種做法需考慮企業(yè)的承受能力，也應(yīng)防止其因基金損失而降低對藥品質(zhì)量的注意。二是依靠政府補助及社會捐助。因為，基金運作具有社會公益目的，社會各方都應(yīng)給予一定的資助。

　　小問答

　　什么是預(yù)防接種后偶合癥?

　　不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,接種后巧合發(fā)病（復(fù)發(fā)或加重），因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。

　　預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大呢？以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒（0—28天）死亡率為10.7‰，全國每年出生兒童約為1600萬。據(jù)此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時（出生后24小時內(nèi)）接種率75%計算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

　　接種后疫苗不良反應(yīng)發(fā)生的幾率有多少?

　　世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100—1000/100萬劑次、0.01—300/100萬劑次、0.19—1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(yīng)(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330 /100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次。

　　預(yù)防接種的禁忌癥有哪些?

　　目前,除接種狂犬疫苗外，接種其它任何疫苗都有禁忌癥，通常的禁忌癥有正在患有嚴重器官疾病，尤其是處于活動期的疾病;急性感染性疾病正在發(fā)熱；對疫苗成分過敏等，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候，確實不能接種疫苗，應(yīng)待患兒病好后再接種。

　　為什么接種疫苗后仍有可能發(fā)病?

　　國家疾控中心專家提醒，疫苗均具有一定的保護率，但由于受種者個體的差異，少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護作用，仍有可能會發(fā)病。另外，如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產(chǎn)生保護作用，所以接種疫苗后仍會發(fā)病，這就屬于偶合發(fā)病。