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專家指出甲感疫苗安全有效

時間:2019-02-24  來源:  作者: 我要糾錯


  核心提示

  從研發(fā)到生產(chǎn)只用了80多天的疫苗安全嗎?種上疫苗是否就永久免疫了?能否自己出錢接種疫苗?

  疾控中心專家將為您詳解關(guān)于甲感疫苗的種種疑問。

  10月21日起,北京市將為在校中小學(xué)生大面積免費接種甲感疫苗。隨著秋冬流感季節(jié)來臨,衛(wèi)生部部署,全國范圍內(nèi)為重點人群接種甲感疫苗。

  就公眾關(guān)心的接種甲感疫苗是否安全有效等問題,記者采訪了中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰主任醫(yī)師。

  接種疫苗安全嗎?

  從試驗到生產(chǎn),多管齊下?lián)寱r間,環(huán)節(jié)一個都不少

  記者:以往,疫苗的研發(fā)生產(chǎn)往往要4—6個月,而甲感疫苗研發(fā)生產(chǎn),我國只用了80多天。為趕時間趕進度,會不會節(jié)省某些程序,存在安全方面的問題?

  梁曉峰:我國生產(chǎn)上市的甲感疫苗是安全的,是經(jīng)過嚴(yán)格審核的。在“依法依規(guī)、程序不變、標(biāo)準(zhǔn)不降”的原則下,國家食品藥品監(jiān)督管理局加快注冊和批準(zhǔn)甲感疫苗,研發(fā)和審批同步進行。由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織臨床試驗。1.3萬名志愿者入組,在常規(guī)情況下需要1—2周,這次只花了兩三天的時間。

  這次臨床試驗和疫苗生產(chǎn),沒減少任何環(huán)節(jié),只是幾個工作同步進行,加起來就會省出來好多時間。

  記者:接種甲感疫苗,會不會有不良反應(yīng)?萬一出現(xiàn)大面積不良反應(yīng),如何處置?

  梁曉峰:我國在1.3萬多人的臨床試驗中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例。常見的局部反應(yīng)主要是疼痛、紅斑和硬結(jié),一般持續(xù)1—2天,這是比較輕微的不良反應(yīng)。還有全身性的不良反應(yīng)包括發(fā)熱等,過敏反應(yīng)也會發(fā)生。異常反應(yīng)或嚴(yán)重反應(yīng)非常罕見。常見不良反應(yīng)發(fā)生率大概是1%—10%,偶見不良反應(yīng)率是百分之零點幾以下。

  大面積使用、大范圍接種疫苗后,才有可能發(fā)現(xiàn)一些罕見的不良反應(yīng)。我國制定了疫苗接種叫停機制。一旦不良反應(yīng)發(fā)生率特別是嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較高時,需要考慮叫停。

  疫苗是否有效?

  臨床試驗顯示,青少年和成年人保護率超過95%,但保護期尚不確定

  記者:疫苗的保護期大概有多長?如果病毒不變異的話,是不是能夠一直保護下去?

  梁曉峰:我國剛剛完成的疫苗臨床試驗獲得的數(shù)據(jù)證明,甲感疫苗的保護效果很好。根據(jù)臨床試驗觀察結(jié)果,大部分年齡組和抗原組的一劑次血清的保護率在85%以上,青少年和成年人達到95%以上,兒童與老年人在80%左右。

  由于甲感疫苗是新的一種疫苗,它的保護期還不能確定,需要長期觀察。

  記者:接種疫苗是不是就萬事大吉,其他預(yù)防措施都不用了?

  梁曉峰:接種疫苗是很重要的流感預(yù)防措施,但不是唯一措施。國家對新流感有一個綜合性防控策略。要強化預(yù)防措施,嚴(yán)控社區(qū)的傳播,加大重癥病例的救治,減少疫情的危害。

  什么人適合接種?

  對雞蛋過敏者不能接種;疫苗全部是中央收儲,不接受自費接種

  記者:甲感對所有人群普遍易感。是不是每個人都應(yīng)接種疫苗?

  梁曉峰:根據(jù)世界衛(wèi)生組織的建議,如果有條件,每個人都應(yīng)該接種甲感疫苗。我們國家不可能全民接種,因為疫苗生產(chǎn)能力不允許。

  接種疫苗的目的是降低病死率和發(fā)病率,降低流感流行的危害,維護社會正常運行。維持公共服務(wù)系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn),要優(yōu)先為公共服務(wù)人員包括醫(yī)務(wù)人員接種。在這個基礎(chǔ)上,再對特定人群接種,如中小學(xué)生,防止暴發(fā)。為了降低流感的危害,還要對一些老年人和患有慢性疾病的人員接種。

  記者:什么人不能接種甲感疫苗?

  梁曉峰:疫苗是從雞胚里培養(yǎng)出來制作完成的,會含有一些雞蛋的成分。對雞蛋過敏的人不能用這個疫苗。嚴(yán)重的慢性疾病、格林巴利綜合征患者,未控制的癲癇和患其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者、嚴(yán)重過敏體質(zhì)的也不能用。國家現(xiàn)在還沒有做3歲以下兒童的臨床實驗,3歲以下兒童也不接種。其他情況要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

  記者:能否自費接種甲感疫苗?

  梁曉峰:我國目前的接種原則是知情同意,自愿免費接種。

  國家目前生產(chǎn)的疫苗全部是中央收儲,任何地方政府、個人、企業(yè)或者其他單位都不許采購。甲感疫苗不上市流通,不能自費接種。

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