2015年4月23日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了對布洛芬口服藥的安全性評估結果。
加拿大衛(wèi)生部啟動了一項安全性評估，以評價與其他NSAID包括環(huán)氧合酶-2（COX-2）選擇性抑制劑（如塞來昔布）相比，布洛芬尤其是大劑量用藥時與心臟病和卒中相關性不良事件之間的關聯(lián)性。該評估起因于一項已發(fā)表的研究，此研究發(fā)現(xiàn)布洛芬每日劑量≥2400 mg時升高了嚴重心臟病和卒中相關性不良事件的風險。這些結果與COX-2抑制劑的風險相似。
在加拿大，大多數(shù)含布洛芬的藥品均作為非處方藥銷售，用于成人和兒童患者解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎治療。這些藥品含≤400 mg的布洛芬，且每日最大推薦劑量為1200 mg。含600mg布洛芬的藥品僅作為處方藥銷售，用于緩解成人和12歲以上兒童的關節(jié)炎癥狀（骨關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎），這些處方藥的每日最大推薦劑量為2400mg。在過去的5年內(nèi)（2010-2014），加拿大每年大約開出78萬份600mg規(guī)格的口服布洛芬處方。
此次安全性評估分析了加拿大衛(wèi)生部收到的26份疑似與使用布洛芬有關的嚴重心臟病和卒中相關性不良事件的國內(nèi)報告，大多數(shù)報告中的每日劑量不詳，其中11例病例評估后認為布洛芬與這些不良事件可能相關。對流行病學數(shù)據(jù)的分析顯示，每日劑量范圍在1800至2400 mg之間的布洛芬伴隨心臟病發(fā)作和卒中風險略微升高，但還需進行更多的研究以確定此潛在性風險。評估中還發(fā)現(xiàn)以每日2400mg或更高劑量服用布洛芬的患者與未使用布洛芬的患者相比，前者心臟病發(fā)作和卒中的風險升高，該風險與服用COX-2抑制劑的風險相似。在長期服用布洛芬以及伴有心臟病、卒中風險或血壓未得到控制的患者中，該風險升高。
經(jīng)評估，加拿大衛(wèi)生部得出以下結論：
有證據(jù)表明以每日2400mg或更高劑量口服布洛芬與心臟病發(fā)作和卒中相關性不良事件的風險升高之間存在關聯(lián)。該風險與COX-2抑制劑的風險相似。在按推薦劑量用藥時，布洛芬的總體獲益仍大于風險。
伴有缺血性心臟病、腦血管疾病、充血性心力衰竭或伴有心血管疾病風險因素的患者，應避免以每日劑量2400mg口服布洛芬。
將對含布洛芬藥品的加拿大處方信息進行更新，以反映該新的安全性問題。
在安全性評估中，沒有任何證據(jù)顯示，以不超過1200mg每日最大劑量使用布洛芬非處方藥時，可使心血管患病風險升高。
加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測以1800至2400mg日劑量口服布洛芬時的心臟病發(fā)作和卒中風險。一旦有新的研究證據(jù)，將對其進行評估并采取適當?shù)谋O(jiān)管措施。
內(nèi)科偏方
