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美國對兒童使用可待因類咳嗽和感冒藥風(fēng)險進(jìn)行評價

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


2015年7月1日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布信息稱,基于含可待因藥物治療兒童咳嗽和感冒時的潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)(例如呼吸減慢或者呼吸困難),F(xiàn)DA將對該藥用于18歲以下兒童咳嗽和感冒治療時的潛在風(fēng)險進(jìn)行了評估,評估內(nèi)容包括所有現(xiàn)有的信息,還將通過召集咨詢委員會來向外部專家進(jìn)行咨詢。

可待因是一種阿片類物質(zhì)的麻醉藥物,可用于治療輕度至中度疼痛并緩解咳嗽癥狀,通常與其他處方和非處方(OTC)咳嗽和感冒藥復(fù)方使用?纱蛟谌梭w內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿片類嗎啡。由于某些人將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡的速度較通常情況更快、更完全,這使得其血液中嗎啡含量更高,而高嗎啡水平則可導(dǎo)致多種問題,包括可能導(dǎo)致死亡的呼吸困難。

家長或者護(hù)理人員如觀察到患兒出現(xiàn)任何呼吸減慢或者變淺、呼吸困難或者雜音、意識模糊或者異常嗜睡的癥狀,應(yīng)停用可待因并立即就醫(yī)。家長或者護(hù)理人員應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,以檢查藥物中是否含有可待因,如有任何疑問或者顧慮,應(yīng)咨詢兒科醫(yī)生或者藥劑師。醫(yī)生在為兒童處方含可待因的咳嗽和感冒藥時,應(yīng)始終遵照藥品說明書中的建議,并謹(jǐn)慎用藥。兒童(特別是有呼吸問題的兒童)可能更容易受到這些嚴(yán)重副作用的影響。在2013年FDA警告近期接受過扁桃體或者腺樣體摘除手術(shù)的患兒禁用可待因。2015年4月,歐洲藥品管理局(EMA)宣布可待因不得用于治療12歲以下兒童的咳嗽和感冒,并且不建議用于有呼吸問題的12歲至18歲兒童和青少年,包括有哮喘和其他慢性呼吸問題者。

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