時(shí)間：2018-11-21 來(lái)源： 作者： 我要糾錯(cuò)
澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品管理局（TGA）在2015年第4期《藥品安全性更新》中提醒醫(yī)療衛(wèi)生人員，曲馬多口服滴劑未被批準(zhǔn)用于12歲以下兒童，說(shuō)明書(shū)中未提供該年齡組的用藥說(shuō)明。該藥尚未確立在兒童中的安全性和療效。
曲馬多是中樞性鎮(zhèn)痛藥，具有阿片類作用。澳大利亞批準(zhǔn)了82種曲馬多產(chǎn)品，其中僅一種為曲馬多口服滴劑。TGA收到1例兩歲兒童接受曲馬多口服滴劑治療后中毒死亡的報(bào)告。TGA已調(diào)查了該病例，并向醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)出警告：
曲馬多口服滴劑是一種批準(zhǔn)用于成人和青少年患者的安全的藥物，但是考慮到滴劑的濃度（100 mg/mL），該藥用于兒童存在過(guò)量風(fēng)險(xiǎn)；曲馬多口服滴劑說(shuō)明書(shū)中的推薦劑量?jī)H適用于成人和12歲以上的青少年；在12歲以下兒童中使用曲馬多口服滴劑為說(shuō)明書(shū)外用藥；該藥為處方藥，應(yīng)僅適用于治療獲批年齡組患者。
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