時(shí)間：2010-08-01 來源： 作者： 我要糾錯(cuò)
抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑，60年代開始用于臨床治療急性胰腺炎，上世紀(jì)80年代末開始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑，可抑制體外循環(huán)時(shí)纖維蛋白溶解酶的活性，減少術(shù)中、術(shù)后滲血。
1988年至2004年7月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)抑肽酶注射劑的病例報(bào)告57例。不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)，包括過敏樣反應(yīng)19例，過敏性休克20例（占35%），其中3例死亡，1例并發(fā)腎功能衰竭。典型病例如下：
患者，女性，15歲，因胰腺疾病，給予抑肽酶10萬單位加入5%葡萄糖250ml，靜脈滴注。滴注20ml后，患者出現(xiàn)全身瘙癢，繼之出現(xiàn)呼吸急促，面色青紫，大汗淋漓，口唇紫紺，心跳加快，大小便失禁。查體：血壓47/27mmHg，呼吸32次/分，脈搏180次/分，急性痛苦面容，神志清醒。立即停藥，抗休克治療。30分鐘后癥狀緩解。
鑒于抑肽酶注射劑可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，抑肽酶注射劑說明書中已經(jīng)標(biāo)明的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要包括過敏性休克、心肌缺血、血栓形成、心力衰竭、腎功能異常、急性腎衰竭等。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的關(guān)于抑肽酶注射劑的不良反應(yīng)主要包括過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。2004年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在第七期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中通報(bào)了抑肽酶注射劑引起的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。
2007年12月17日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知：暫停銷售和使用抑肽酶注射劑 。
（實(shí)習(xí)編輯：陳靜梅）
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