國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心近期在第26期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中對骨肽和復(fù)方骨肽注射劑進(jìn)行了通報(bào)，國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注骨肽和復(fù)方注射劑的安全性問題。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，骨肽和復(fù)方骨肽注射劑在臨床使用中的嚴(yán)重過敏反應(yīng)——過敏性休克情況較嚴(yán)重，臨床不合理用藥現(xiàn)象也較突出。
骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的制劑，復(fù)方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液制成的復(fù)方制劑。目前，臨床上骨肽和復(fù)方骨肽主要用于骨折的治療，以及風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的輔助治療。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，嚴(yán)格按照說明書推薦的用法用量使用，嚴(yán)禁與其他藥物配伍使用；給藥期間應(yīng)對患者進(jìn)行密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥或給予適當(dāng)?shù)木戎未胧�。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善產(chǎn)品說明書，應(yīng)完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展相應(yīng)的安全性、有效性研究。
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