中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內(nèi)服和外用。
片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,它創(chuàng)用于十九世紀40年代,到19世紀末隨著壓片機械的出現(xiàn)和不斷改進,片劑的生產(chǎn)和應用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來,片劑生產(chǎn)技術(shù)與機械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始,隨著中藥化學、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加,工藝技術(shù)日益改進,片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件,如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備,如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗,使質(zhì)量不斷提高。此外,對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開展?傊壳捌瑒┮殉蔀槠贩N多、產(chǎn)量大、用途廣,使用和貯運方便,質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一,片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見應用之廣。
片劑的優(yōu)點:
①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好;
、趧┝繙蚀_,片劑內(nèi)藥物含量差異較。
、圪|(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護,所似光線、空氣、水分等對其影響較;
、軘y帶、運輸、服用較方便;
⑤機械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,“衛(wèi)生標準”也容易達到。
但片劑也