國家食品藥品監(jiān)管局決定加強(qiáng)對(duì)含馬兜鈴酸的廣防己等6種藥材及其制劑的監(jiān)督管理:取消廣防己和青木香的藥用標(biāo)準(zhǔn);對(duì)含馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的36種制劑嚴(yán)格按處方藥管理,患者需遵醫(yī)囑慎服。
據(jù)有關(guān)專家介紹,臨床發(fā)現(xiàn)馬兜鈴酸具有腎毒性,長期連續(xù)服用含馬兜鈴酸的中成藥可能導(dǎo)致腎衰竭。
為此,國家食品藥品監(jiān)管局明確,處方中含有馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的中藥制劑生產(chǎn)單位必須于2004年9月30日前在藥品標(biāo)簽和說明書的【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下統(tǒng)一增加以下內(nèi)容:“(1)本品含×××藥材,該藥材含馬兜鈴酸,馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應(yīng)。(2)本品為處方藥,必須憑醫(yī)師處方購買,在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,并定期檢查腎功能,如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥。(3)兒童及老年人慎用,孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用”。
據(jù)悉,含馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的36種中成藥是:喘息靈膠囊、肺安片、復(fù)方蛇膽川貝散、雞鳴丸、雞蘇丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、潤肺化痰丸(雞鳴丸)、十三味疏肝膠囊、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止嗽化痰膠囊、止嗽化痰顆粒、止嗽化痰丸(部頒標(biāo)準(zhǔn)10冊及藥典2000版一部)、止嗽青果片、和胃降逆膠囊、香藤膠囊、杜仲壯骨膠囊、杜仲壯骨丸、風(fēng)濕寧藥酒、復(fù)方風(fēng)濕藥酒、復(fù)方拳參片、祛風(fēng)除濕藥酒、三蛇藥酒、傷濕鎮(zhèn)痛膏、少林正骨精(酊劑)、神農(nóng)藥酒、益腎蠲痹丸、金朱止瀉片、朱砂蓮膠囊、保胃膠囊、復(fù)方胃痛膠囊、九龍解毒膠囊。