時間：2009-12-22 來源：尋醫(yī)問藥網(wǎng)社區(qū) 作者： 我要糾錯
一種治療胃灼熱的藥物被發(fā)現(xiàn)可能導致人體肌肉痙攣，美國聯(lián)邦政府負責健康事務(wù)的官員最近要求在這種藥物的標簽上加上最嚴厲的使用警告。
這種藥物的化學名是甲氧氯普胺(通用名為胃復安)，根據(jù)FDA的警告：長期或大劑量服用該藥物會導致肌肉痙攣，其癥狀主要包括患者的四肢、面部和舌頭發(fā)生無法控制的抽搐，而且這種癥狀不會因為停止服藥而自動痊愈。
FDA要求甲氧氯普胺的生產(chǎn)商在產(chǎn)品標簽上加上黑框警告，這是目前美國對用藥風險的最嚴重的警告方式。FDA還要求藥品生產(chǎn)商向使用該藥物的患者提供安全用藥指南。美國惠氏公司曾銷售甲氧氯普胺多年，然而該公司在2001年將其片劑賣給了許瓦茲制藥，在2002年將注射劑賣給了百特國際，除此之外還有多家仿制藥公司也生產(chǎn)這種藥物。
該產(chǎn)品現(xiàn)有的標簽中已經(jīng)包含了可能出現(xiàn)痙攣的內(nèi)容，稱之為運動障礙，但這次FDA要求警告語必須放在標簽頂部的醒目位置。胃復安存在多種劑型，其中包括注射劑和糖漿，該藥品通過加速胃腸道肌肉運動和防止胃酸倒流來起到提高消化能力，減輕胃部疼痛的作用。
根據(jù)FDA提供的資料，目前有超過200萬美國患者在服用這種藥物。FDA藥品中心主任Janet Woodcock博士說：“應(yīng)當盡量避免長期使用胃復安，除非遇到極個別療效明顯超過風險的情況。”
FDA的官員表示，服用胃復安風險最大的是老年人，特別是女性，還有服藥時間超過3個月的人。FDA之所以會做出提高警告級別的決定，是因為在近期公布的一項關(guān)于藥物副作用造成運動障礙的研究中，發(fā)現(xiàn)服用胃復安的患者出現(xiàn)運動障礙的比例非常高，服用時間超過3個月的患者出現(xiàn)運動障礙的比例達到了大約20%。
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