頻頻出事的中藥注射液，再次因多多藥業(yè)的雙黃連注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件引起關(guān)注。昨日，記者從省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心獲悉，在我省監(jiān)測(cè)的藥品不良反應(yīng)事件中，中藥注射液引起的不良反應(yīng)事件占到1/5，其中，僅雙黃連注射液引發(fā)的不良反應(yīng)事件就達(dá)到近千件。
9月17日，標(biāo)示為黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液因出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，在全國(guó)被緊急叫停。目前，我省已暫停銷(xiāo)售和使用這一產(chǎn)品，并在全力追回進(jìn)入銷(xiāo)售渠道的該藥品。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)人士稱(chēng)，截至目前，該中心接到多多藥業(yè)雙黃連注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告共16例，不良反應(yīng)癥狀有皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)，嚴(yán)重的有胸悶等。
除了多多藥業(yè)的雙黃連注射液，近年來(lái)，屢有中藥注射液因發(fā)生不良反應(yīng)被叫停。去年10月，黑龍江某制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液，有兩個(gè)批號(hào)因嚴(yán)重不良反應(yīng)事件被全國(guó)范圍內(nèi)暫停銷(xiāo)售。今年2月，另一家黑龍江的藥品生產(chǎn)企業(yè)，因雙黃連注射液使用不良反應(yīng)事件引起國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的關(guān)注。
為什么中藥注射液頻發(fā)不良反應(yīng)？省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)人士稱(chēng)，首先，中藥注射液研發(fā)之前，同品種的中藥已使用好多年，對(duì)其不良反應(yīng)的臨床測(cè)試比較少，一旦有新的不良反應(yīng)事件發(fā)生，便格外引人注目。實(shí)際上，與西藥相比，中藥注射液引發(fā)的不良反應(yīng)相對(duì)較少，每發(fā)生4起西藥不良反應(yīng)事件，才會(huì)有1起中藥注射液不良反應(yīng)事件發(fā)生。
其次，也是最主要的原因，是用藥不規(guī)范。在臨床使用中，中藥注射液往往與抗生素一起使用，普遍存在超劑量、超范圍使用的不規(guī)范情形。加之靜脈注射是藥物直接入血，這種進(jìn)藥方式注定了用藥風(fēng)險(xiǎn)會(huì)大大增加。以雙黃連注射液為例，雙黃連口服液的不良反應(yīng)病例就少得多。
該人士建議，為了規(guī)避中藥注射液引發(fā)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，除臨床必須使用靜脈輸液外，盡量選擇相對(duì)安全的服用方式。用藥過(guò)程中醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)觀測(cè)患者的癥狀和體征，一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，并盡快明確診斷，及時(shí)對(duì)癥治療。而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該對(duì)自己生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品進(jìn)行跟蹤，充分告知醫(yī)生和患者可能存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
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