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近日，國家醫(yī)保局就《關(guān)于在藥品采購環(huán)節(jié)加強(qiáng)藥品追溯碼應(yīng)用的方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）向相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會征求意見，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。征求意見稿提出在藥品采購環(huán)節(jié)加強(qiáng)藥品追溯碼應(yīng)用相關(guān)工作，保證生產(chǎn)流通使用全鏈條可追溯。

在北京愛創(chuàng)科技股份有限公司（以下簡稱“愛創(chuàng)科技”）董事長兼CEO 謝朝暉看來，此次征求意見稿的相關(guān)內(nèi)容如能落地，將破解藥品追溯碼在實(shí)際流通和應(yīng)用中“斷鏈”的“老大難”問題，有利于推動藥品生產(chǎn)、流通和使用全鏈條實(shí)現(xiàn)可追溯，遏制醫(yī)保藥品回流、竄換貨等違法違規(guī)行為。他還表示，滿足監(jiān)管合規(guī)要求僅僅是第一步，建立藥品追溯體系還可以為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型、高質(zhì)量發(fā)展提供助力。要是呀

自2004年成立以來，愛創(chuàng)科技深耕醫(yī)藥領(lǐng)域追溯體系建設(shè)近20年，以“一物一碼”為核心貫穿藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營到患者的全鏈條。據(jù)介紹，愛創(chuàng)科技是工信部指定的國家標(biāo)識解析二級節(jié)點(diǎn)建設(shè)單位，服務(wù)的海內(nèi)外藥企已超過3000家，累計(jì)改造生產(chǎn)線2萬余條。國際業(yè)務(wù)覆蓋中國、美國、歐盟、亞太等20多個國家和地區(qū)，完成了50余個國際項(xiàng)目。

強(qiáng)調(diào)藥品追溯閉環(huán)管理  有望打通“最后一公里”

“從2006年試行藥品電子監(jiān)管制度至今，我國藥品追溯制度的探索實(shí)踐已走過近18年的發(fā)展歷程，藥品追溯在生產(chǎn)端取得顯著成效，藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼工作已經(jīng)十分成熟、藥品賦碼率普遍較高。”謝朝暉表示。

在藥品生產(chǎn)端，愛創(chuàng)科技推出了“云賦碼”系統(tǒng)、三期視覺檢測系統(tǒng)、高端賦碼一體機(jī)、層掃一體機(jī)、快速出入庫一體機(jī)等愛創(chuàng)新一代五大核心賦碼產(chǎn)品，不僅適應(yīng)高速生產(chǎn)線的高效需求，更以低成本、高效率的顯著優(yōu)勢，滿足藥品生產(chǎn)領(lǐng)域多樣化、精細(xì)化的管控要求。

不僅如此，愛創(chuàng)科技還可提供全球追溯一體化服務(wù)。針對進(jìn)口藥領(lǐng)域，愛創(chuàng)科技進(jìn)口藥GS1追溯解決方案能夠幫助全球藥企在最短時間內(nèi)，高效完成藥品合規(guī)對接需求，構(gòu)建從海外生產(chǎn)企業(yè)到國內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)、藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者的全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化追溯體系，實(shí)現(xiàn)流向可追、源頭可溯。在出口藥領(lǐng)域，愛創(chuàng)科技可提供L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決藥企出海面臨的監(jiān)管合規(guī)、數(shù)據(jù)對接、供應(yīng)鏈管理三大挑戰(zhàn)，為國內(nèi)藥企“出海”提供助力。

“藥品只有從生產(chǎn)企業(yè)賦碼到中下游掃碼使用形成數(shù)據(jù)閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)全行業(yè)數(shù)據(jù)的完整鏈接，才能更好地發(fā)揮數(shù)據(jù)價(jià)值。然而，當(dāng)前藥品追溯碼在實(shí)際流通和應(yīng)用中仍普遍存在‘斷鏈’現(xiàn)象。”謝朝暉介紹，在藥品追溯的實(shí)踐過程中，由于監(jiān)管政策強(qiáng)度不夠、投入成本大等原因，藥品經(jīng)營和使用單位積極性不高、配合度不足，使得藥品流通使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)鏈路中斷。

征求意見稿強(qiáng)調(diào)了藥品追溯碼閉環(huán)管理。在掛網(wǎng)采購環(huán)節(jié)，藥品上市許可持有人需提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書面承諾；參與帶量采購時，藥品上市許可持有人需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料。同時，提出藥品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)“帶碼流通”，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)落實(shí)“掃碼采購”。此外，征求意見稿還提出了協(xié)同強(qiáng)化追溯數(shù)據(jù)管理和應(yīng)用。

“征求意見稿的相關(guān)要求如能落地，有望打通藥品追溯‘最后一公里’，真正實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全鏈條可追溯。”謝朝暉表示，全鏈條可追溯可以有效遏制醫(yī)保藥品“回流”、非法渠道購銷藥品等違法違規(guī)行為，對于保障患者用藥安全、醫(yī)保基金使用安全都具有重要意義。

破解藥品追溯多重難題  助力企業(yè)運(yùn)營降本增效

醫(yī)藥流通企業(yè)是產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵一環(huán)。根據(jù)征求意見稿，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應(yīng)配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理，落實(shí)藥品入庫、出庫環(huán)節(jié)掃碼驗(yàn)收、信息錄入的各項(xiàng)要求。

“多碼并存”是我國藥品追溯碼的普遍現(xiàn)象。據(jù)介紹，現(xiàn)階段我國藥品追溯碼主要有GS1國際標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)自建追溯碼標(biāo)準(zhǔn)和第三方平臺追溯碼等三種碼規(guī)則，不同的碼規(guī)則之間不互通。因此，流通企業(yè)需對接多個追溯系統(tǒng)、滿足多種數(shù)據(jù)要求，這無疑增加了技術(shù)難度和成本。

“面對多碼并存的難點(diǎn)，愛創(chuàng)科技提出了一套解決方案，能夠?qū)崿F(xiàn)用一個設(shè)備無差別識別多種碼制，同時分別自動上傳不同的合規(guī)平臺。”愛創(chuàng)科技產(chǎn)品解決方案總監(jiān)劉曉武介紹，愛創(chuàng)科技于2016年推出基于“云+管+端”系統(tǒng)架構(gòu)，能同時兼容多種碼規(guī)則的“linklink藥品追溯平臺”，經(jīng)過多次迭代升級為“愛創(chuàng)追溯云”。愛創(chuàng)追溯云可對多種產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一管理，實(shí)現(xiàn)多碼并存、藥械同追的協(xié)同管理。

另外，醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)品品類繁雜、數(shù)量規(guī)模龐大。傳統(tǒng)人工掃碼的方式效率低下、出錯率較高，難以滿足流通企業(yè)的現(xiàn)實(shí)需求。針對這一難題，愛創(chuàng)科技打造了集成掃碼、入庫、出庫等多種功能于一體的出入庫一體機(jī)，可以實(shí)現(xiàn)自動批量掃碼，在線智能校驗(yàn)、出庫數(shù)量匹配、完成快速出庫。“對于大型醫(yī)藥流通企業(yè)來說，出入庫一體機(jī)可以幫助企業(yè)降本增效、減少差錯。”劉曉武說。

在20年的發(fā)展歷程中，愛創(chuàng)科技服務(wù)鏈條越來越長，產(chǎn)品線越來越豐富。據(jù)介紹，基于多年自主研發(fā)的軟硬件數(shù)字技術(shù)，愛創(chuàng)科技已形成了GS1全球藥品追溯平臺和中國藥品企業(yè)自建追溯平臺兩大產(chǎn)品線，及生產(chǎn)線云賦碼、供應(yīng)鏈數(shù)字化、碼數(shù)據(jù)中臺和終端數(shù)字化四大通用解決方案。具體到醫(yī)藥行業(yè)，已形成中國藥品監(jiān)管、藥店精準(zhǔn)營銷、進(jìn)口藥GS1全產(chǎn)業(yè)鏈追溯、出口藥序列化、醫(yī)療器械UDI等多種場景解決方案，并聯(lián)合騰訊共同研發(fā)了騰訊健康藥箱等直達(dá)患者的產(chǎn)品，通過采集真實(shí)、實(shí)時、追溯可驗(yàn)證的數(shù)據(jù)，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、流通、到門店及患者的全環(huán)節(jié)供應(yīng)鏈管理。

例如，醫(yī)藥流通協(xié)同服務(wù)平臺（DHS）就是圍繞醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營過程中的痛點(diǎn)而打造。該平臺可將ERP、WMS、MES系統(tǒng)、第三方平臺、全國藥品信息化追溯協(xié)同服務(wù)平臺及各類系統(tǒng)應(yīng)用進(jìn)行高效鏈接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)一站式協(xié)同、供應(yīng)鏈全程管控、確保數(shù)據(jù)安全，為醫(yī)療流通企業(yè)提供專業(yè)的系統(tǒng)集成和數(shù)據(jù)集成解決方案。

聚焦企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型  推進(jìn)全鏈路數(shù)字變革  

“藥品追溯體系建設(shè)是企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)。”謝朝暉表示，建設(shè)藥品追溯體系只是企業(yè)邁過了合規(guī)的“第一道門檻”。要想實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，藥企在供應(yīng)鏈數(shù)字化管理上還存在著對上下游數(shù)據(jù)打通和數(shù)據(jù)價(jià)值利用的難題。

據(jù)介紹，愛創(chuàng)科技在長期服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化改造中了解到，許多集團(tuán)型醫(yī)藥企業(yè)往往業(yè)務(wù)涵蓋生產(chǎn)、流通、藥店等多環(huán)節(jié)，集團(tuán)企業(yè)內(nèi)部上下游缺少整體協(xié)同管理，對接的系統(tǒng)多且數(shù)據(jù)量龐大，更重要的是無法實(shí)現(xiàn)上下游數(shù)據(jù)的打通和共享，而企業(yè)各子公司的第三方系統(tǒng)也是“各自為政”，無法統(tǒng)一管理。

為打破數(shù)據(jù)孤島，愛創(chuàng)科技于2023年5月發(fā)布了打通生產(chǎn)、流通、銷售、終端以及消費(fèi)者端全流程的全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化方案——愛創(chuàng)“碼中臺”（CDC）。作為醫(yī)藥全鏈路數(shù)據(jù)管理平臺，愛創(chuàng)“碼中臺”從生產(chǎn)端源頭統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，以藥品追溯碼為載體，覆蓋從生產(chǎn)、渠道到銷售使用全環(huán)節(jié)，在數(shù)據(jù)價(jià)值挖掘、供應(yīng)鏈管理、終端管理三方面構(gòu)建一物一碼全鏈路數(shù)據(jù)采集，一站式解決監(jiān)管合規(guī)、流向咨詢、防偽防竄、渠道終端管控、數(shù)字營銷和大數(shù)據(jù)應(yīng)用等問題，全面助力醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級。

劉曉武介紹，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“科倫藥業(yè)”）下設(shè)多個生產(chǎn)基地，各生產(chǎn)基地?fù)碛懈髯詫�屬的�?shù)據(jù)管理平臺（PDM），缺乏協(xié)同管理增加了集團(tuán)整體運(yùn)維成本。因此科倫藥業(yè)對數(shù)據(jù)整合與統(tǒng)一管理提出了迫切的需求。在此背景下，科倫藥業(yè)引入了愛創(chuàng)“碼中臺”作為解決方案的核心。

“通過愛創(chuàng)‘碼中臺’，我們成功打破了18個生產(chǎn)基地之間的信息壁壘，實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)間的無縫對接與數(shù)據(jù)流通，構(gòu)建起一個高效、統(tǒng)一的數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)。”劉曉武說，愛創(chuàng)“碼中臺”的引入極大地簡化了各生產(chǎn)基地的運(yùn)維流程，降低了維護(hù)成本，同時顯著提升了倉庫管理的效率與精確度�？苽愃帢I(yè)也能依托這一數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)決策的精準(zhǔn)化、快速化，以數(shù)據(jù)驅(qū)動業(yè)務(wù)增長。

廣州白云山醫(yī)藥銷售有限公司（以下簡稱“白云山銷售公司”）是愛創(chuàng)“碼中臺”的又一典型代表。白云山銷售公司上游需對接廣藥集團(tuán)下設(shè)的4家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量龐大且繁雜，如何實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一采集對接和數(shù)據(jù)管理是企業(yè)亟待解決的問題。愛創(chuàng)科技基于愛創(chuàng)“碼中臺”為白云山銷售公司構(gòu)建了可覆蓋生產(chǎn)、流通、下游分銷全程可追溯以及滿足合規(guī)監(jiān)管的一體化平臺，按需對其4家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行賦碼生產(chǎn)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)關(guān)系、統(tǒng)一采集對接，并進(jìn)行統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理。

“愛創(chuàng)科技的愿景是成為全產(chǎn)業(yè)鏈追溯數(shù)字化領(lǐng)域領(lǐng)跑者，服務(wù)國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)積累下的大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和能力，為我們幫助更多藥企解決數(shù)字化難題提供了信心和底氣。”謝朝暉表示，愛創(chuàng)科技始終以奔跑的速度成長和蛻變，不斷加高加固自己的“護(hù)城河”。未來，愛創(chuàng)科技將持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，聚焦企業(yè)需求，通過不斷地升級迭代，為企業(yè)打造更實(shí)用、更好用、更易用的追溯產(chǎn)品及服務(wù)。