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 在男性健康領(lǐng)域，“偉哥”無疑是一個家喻戶曉的名字。自1998年問世以來，“偉哥”已經(jīng)成為全球治療男性勃起功能障礙的明星產(chǎn)品，累計銷售額接近340億美元，相當于2000億元人民幣。這一數(shù)字不僅引人矚目，更突顯了“偉哥”在醫(yī)藥市場中的巨大影響力。

然而，這一市場格局正在被國產(chǎn)仿制藥的崛起所改變。

2014年，Viagra專利到期，國內(nèi)藥企紛紛加入仿制藥的研發(fā)競爭。枸櫞酸西地那非片（俗稱“金戈”）作為首個國產(chǎn)仿制藥，迅速搶占市場，其定價比Viagra低20-30%。銷量從2015年的1495萬片增至2019年的6176萬片，五年間增長了4倍多。

近年來，隨著慣愛等新一代國產(chǎn)仿制藥的入局，“偉哥”市場競爭激烈程度進一步加劇。國產(chǎn)仿制藥以其更低的價格和同等的療效，迅速贏得了消費者的青睞，逐漸占領(lǐng)市場份額。這種競爭不僅打破多年來Viagra及其首仿藥企業(yè)之間不打價格戰(zhàn)的默契，更有可能引發(fā)市場的巨大變革，結(jié)束“偉哥”的暴利時代。

一、意外的發(fā)現(xiàn)

命運的轉(zhuǎn)折往往隱藏在失敗之中。

西地那非的誕生，是醫(yī)藥史上一次意外發(fā)現(xiàn)。最初，它作為治療心血管疾病的潛在藥物進入臨床研究階段。1986年，研究小組致力于尋找一種選擇性PDE5抑制劑，目標是開發(fā)一種新型心絞痛治療藥物。

PDE5是一種在血管平滑肌和血小板中廣泛分布的活性酶，負責降解人體內(nèi)的環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）。cGMP是一種關(guān)鍵的生化因子，能夠擴張血管并防止血液凝固，是心絞痛治療的理想靶點。研究小組篩選出11種化合物，西地那非因其制備方法簡便而脫穎而出。

但是，西地那非在治療心血管疾病方面的臨床試驗并未取得預(yù)期效果。與硝.酸甘油相比，其療效和藥代動力學特性均不盡人意。1993年，西地那非作為心血管疾病治療藥物的研究宣告失敗。

在臨床試驗過程中，研究人員意外發(fā)現(xiàn)，服用較高劑量的志愿者出現(xiàn)了勃起頻率增加、持續(xù)時間延長的現(xiàn)象。這一發(fā)現(xiàn)，揭示了西地那非在治療男性勃起功能障礙（ED）方面的潛力。

PDE5不僅存在于血管平滑肌中，也存在于男性海綿體平滑肌。cGMP能夠使海綿體及其動脈的平滑肌舒張，增加血液流入，從而引發(fā)勃起。ED患者往往由于生殖器內(nèi)cGMP濃度不足而出現(xiàn)勃起障礙。西地那非通過抑制PDE5活性，防止cGMP降解，從而有效治療ED。

這一發(fā)現(xiàn)促使輝瑞公司迅速調(diào)整研究方向，將西地那非專利申請擴展至ED治療領(lǐng)域。在隨后的研究中，西地那非被證實確實能夠治療ED。

1998年，枸櫞酸西地那非片作為全球第一個口服PDE-5 抑制劑被美國和歐洲等國家批準上市，用于治療勃起功能障礙。因為藥片顏色為藍色，所以被大眾親切地稱為“藍色小藥片”。

二、成為“印鈔機”背后

一粒粒小藥片，造富能力卻十分驚人。

2019年，一篇文章引發(fā)了社會的廣泛關(guān)注，指出中國有1.4億男性患有勃起功能障礙（ED）。也就是說，每五名男性中就有一名是ED患者。這一問題使得許多男性感到尷尬，并逐漸成為公眾關(guān)注的焦點。

最新由頭豹研究院權(quán)威發(fā)布的《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》深刻剖析了當前形勢，指出一個令人矚目的現(xiàn)象：在中國，60歲以下年齡段中，ED患者比例竟高達38.2%，這一數(shù)字不僅凸顯了問題的嚴重性，還揭示了其廣泛的社會影響。尤為引人關(guān)注的是，ED患者群體正呈現(xiàn)出顯著的年輕化趨勢，即便是21歲至30歲的年輕男性群體，其患病比例也驚人地達到了38.0%，這一數(shù)據(jù)進一步強調(diào)了該問題的緊迫性和廣泛性。

數(shù)據(jù)來源：《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》

面對如此龐大的市場需求，慣愛憑借其精準的市場定位和強大的研發(fā)實力，迅速贏得了市場的認可。自上市以來，便致力于提供高質(zhì)量、高性價比的ED治療藥物。在2023年實現(xiàn)銷售過億片的好成績，成為男科藥市場中發(fā)展最為迅猛的品牌之一。

慣愛的成功并非偶然，其背后是深厚的研發(fā)底蘊和嚴格的品質(zhì)控制。投入數(shù)千萬級研發(fā)費用，深入研究原研藥的原料藥及制劑工藝，確保產(chǎn)品通過一致性評價，達到與原研藥相同的療效水平。同時，研發(fā)團隊遵循國際最高標準（ICH指導原則），對生產(chǎn)過程中的近40個工藝雜質(zhì)及潛在雜質(zhì)進行了精準分離與控制，進一步提升了產(chǎn)品的安全性與有效性。實驗數(shù)據(jù)表明，慣愛品牌藥品在溶出速率上表現(xiàn)優(yōu)異，遠超同類競品，直接影響藥物在體內(nèi)的吸收速度與程度，為患者帶來更快、更穩(wěn)定的療效體驗。

此外，慣愛嚴格選用GMP認證生產(chǎn)商，生產(chǎn)過程遵循國際最高標準，確保每片藥品都達到世界衛(wèi)生組織認可水平，為患者提供堅實的安全保障。

在價格屠夫面前，無論是老牌原研藥，還是先發(fā)仿制藥，都談不上什么招架之力。慣愛長期保持暢銷的另一個因素是親民價格，單片均價約為5元，打破了高端ED治療藥物的壟斷格局，極大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。作為專注于線上藥物零售的品牌，充分尊重并保護患者的隱私需求，提供更加便捷、私密的購藥渠道，強大的渠道滲透能力及品牌打造能力，保證了慣愛的放量。

三、“偉哥”走下神壇

“偉哥”長期壟斷市場的暴利時代漸入尾聲。

在中國，專利保護到期，市場競爭加劇，原研藥企業(yè)面臨挑戰(zhàn)。

所謂專利懸崖，是指在藥品專利保護期屆滿，層出不窮的仿制藥會以更低價格進入并占領(lǐng)市場，導致專利藥品的銷量出現(xiàn)下降的現(xiàn)象。

西地那非在韓國專利保護于2012年5月17日到期，次日，市場上便出現(xiàn)了多達28種形態(tài)和用量不同的仿制藥，而這些仿制藥售價僅僅是Viagra的1/3。就在當月，輝瑞西地那非在韓國的銷售額銳減至原來的43%。

在各國專利陸續(xù)到期的背景下，Viagra逐漸走下神壇。2019年，輝瑞的Viagra全球銷售額僅有4.97億美元，與巔峰時期的20億美元，早已不可同日而語。

這樣的情況，在中國也很難避免。以國產(chǎn)新銳品牌慣愛為例，慣愛他達拉非在電商渠道表現(xiàn)突出，2023年銷售額實現(xiàn)109.37%的同比增長，銷售粒數(shù)實現(xiàn)286.17%同比增長。

數(shù)據(jù)來源：《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》

隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展和變化，結(jié)合國產(chǎn)仿制藥的突出表現(xiàn)，“偉哥”走下神壇已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。而新興品牌的崛起則為我們展示了醫(yī)藥健康領(lǐng)域的無限可能。在未來的發(fā)展中，我們期待更多像慣愛這樣的品牌能夠憑借專業(yè)與創(chuàng)新的力量引領(lǐng)行業(yè)前行共同推動醫(yī)藥健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。