近日,百濟神州主辦的第七屆血液腫瘤高峰論壇在浦東舉辦。作為血液腫瘤臨床發(fā)展年度學(xué)術(shù)盛會之一,本屆大會采用線上、線下相結(jié)合的形式,面向廣大臨床醫(yī)生傳遞血液腫瘤領(lǐng)域的學(xué)術(shù)前沿進展,共同探索創(chuàng)新診療方案�；顒赢�(dāng)天,通過線上直播觀看此次大會的臨床專家與相關(guān)專業(yè)人士總數(shù)超過3.3萬人次。
中國的血液腫瘤基礎(chǔ)研究正在向縱深發(fā)展,截至2022年,血液腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物不斷推陳出新,多款靶向藥、免疫抑制劑、雙抗等在國內(nèi)獲批上市,為血液腫瘤醫(yī)生與患者提供了更豐富的用藥選擇,也讓患者的整體臨床獲益得到改善,生活質(zhì)量得以提升。
其中,不少企業(yè)已經(jīng)走向了世界前列。以百濟神州為例,持續(xù)擴大血液腫瘤藥物研發(fā)管線的布局,覆蓋領(lǐng)域從淋巴瘤逐漸擴展至白血病和骨髓瘤,并形成了以核心產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼)、潛力管線藥物BCL-2抑制劑和BTK CDAC為主的血液腫瘤產(chǎn)品組合。
百悅澤(澤布替尼)在今年7月第五項新適應(yīng)癥上市許可申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理,用于聯(lián)合奧妥珠單抗治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者。截至目前,澤布替尼已在全球超過65個市場獲批多項適應(yīng)癥,其中包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞、韓國、瑞士等國家和地區(qū)。
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳德沛表示:“血液腫瘤是醫(yī)學(xué)界一片廣袤的海洋,充滿了未知和挑戰(zhàn)。但正是在這些挑戰(zhàn)的助推下,我們看到了醫(yī)學(xué)發(fā)展的無限潛能和卓越成就。新時代背景下,血液腫瘤的診療正處在百花齊放的時期,新興治療藥物和診療技術(shù)也在不斷演進。”
國內(nèi)的臨床專家和學(xué)者正把更多中國科研成就帶到世界舞臺,“中國聲音”也越發(fā)響亮。
“上個世紀(jì)九十年代國內(nèi)醫(yī)生學(xué)者到國外做報告的很少,但是現(xiàn)在不一樣了,中國學(xué)者在國外大會中的發(fā)言、壁報數(shù)量都變多了,這反映了我們國家的進步。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院沈志祥說,“為什么有這些變化?最主要的是藥廠有新藥,這一點很重要。”
不過,國內(nèi)創(chuàng)新藥類別過于集中,存在“內(nèi)卷”現(xiàn)象,論壇現(xiàn)場不少專家呼吁深化基礎(chǔ)研究開辟新賽道。
對于如何解決創(chuàng)新藥同質(zhì)化的問題,哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍指出三點:包括增加研發(fā)投入;敢于做頭對頭試驗,增加源頭創(chuàng)新;加強醫(yī)政、醫(yī)患、醫(yī)企等在醫(yī)療體系中的協(xié)同作用,這樣才能把中國創(chuàng)新藥做得更好,才能讓患者獲益。
國家醫(yī)保局日前對《談判藥品續(xù)約規(guī)則》和《非獨家藥品競價規(guī)則》進行調(diào)整完善并發(fā)布,這也成為了當(dāng)天高峰論壇的關(guān)注熱點。
此次《談判藥品續(xù)約規(guī)則》規(guī)定對于協(xié)議期內(nèi)新增適應(yīng)癥降價的品種,協(xié)議到期續(xù)約時,降價幅度應(yīng)當(dāng)減去上次降價幅度。這一條大大減輕了藥企的新增適應(yīng)癥與續(xù)約降價負擔(dān),也避免了新增適應(yīng)癥降價與到期續(xù)約降價重復(fù)的問題。即便藥品新增了適應(yīng)癥,如果不選擇簡易續(xù)約,再次進行醫(yī)保談判,降幅也不會比簡易續(xù)約更高。這對創(chuàng)新藥無疑是利好。
“創(chuàng)新藥取得快速發(fā)展的同時,也遇到了一些瓶頸,比如創(chuàng)新藥進醫(yī)保的價格便宜,創(chuàng)新藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展無法得到良好的保障。但醫(yī)保局調(diào)整并公布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》,談判會對創(chuàng)新藥給予一些傾斜政策。”馬軍表示。
對此,百濟神州作為重視研發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè),百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱博士表示,從科學(xué)層面,增加新的適應(yīng)癥需要進行額外的科學(xué)探索,而新的適應(yīng)癥在納入醫(yī)保時,如果創(chuàng)新次數(shù)越多帶來的是價格越低,企業(yè)就沒有激發(fā)創(chuàng)新的動力。這次醫(yī)保局的政策也切實反映了在探索一個平衡點。
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