2022年7月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè) (02616.HK)成功舉辦“大愛至普 跬步無界”2022年普吉華®周年慶典大會，拉開普吉華®周年慶典活動暨RET診療學(xué)術(shù)周的帷幕。作為中國首個選擇性RET抑制劑，普吉華®（普拉替尼膠囊）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過含鉑化療的RET融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者、治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）及RET融合陽性甲狀腺癌（TC）患者。普吉華®是目前中國首個且唯一獲批用于治療RET變異非小細胞肺癌和甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。
ARROW研究主要研究者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授出席此次會議并擔(dān)任大會名譽主席，基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負責(zé)人周游博士也出席了此次會議。來自腫瘤領(lǐng)域的權(quán)威專家共同探討了RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）精準(zhǔn)診療策略、精準(zhǔn)治療藥物的臨床價值、以及RET融合陽性NSCLC患者全程管理等話題。
相關(guān)資料顯示，當(dāng)前，中國肺癌的發(fā)病率和死亡率位均位居癌癥之首。非小細胞肺癌在所有肺癌分型中占80-85%，其中RET融合約占1-2%。在中國，每年新發(fā)RET融合陽性肺癌患者約1.1萬人，患者被確診時大多已處于疾病晚期，給治療帶來了極大挑戰(zhàn)。長期以來，臨床上對于RET融合陽性非小細胞肺癌的治療方案效果有限。根據(jù)ARROW I/II期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華®具有較強的抗腫瘤活性，對RET融合陽性非小細胞肺癌患者展現(xiàn)了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性。ARROW研究主要研究者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示 ：“精準(zhǔn)治療改變了我們的臨床腫瘤學(xué)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也改變了臨床專家對腫瘤的認識。作為 ARROW研究的主要研究者，我們看到與過去的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，普吉華®擁有更佳的治療效果。”
慶典上，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，“《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南 2021》已經(jīng)將治療RET基因突變的藥物普吉華®寫進了指南，普吉華®對于RET基因融合陽性的NSCLC患者具有不錯的療效，無論從無進展生存期（PFS），客觀緩解率（ORR），還是安全性方面來看，都比化療歷史數(shù)據(jù)有明顯的優(yōu)勢。”此外，普吉華®以其確切的臨床優(yōu)勢還被寫入國內(nèi)外多項指南共識的治療推薦，包括《中國非小細胞肺癌RET基因融合臨床檢測專家共識》、《非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南(2021版)》、《原發(fā)性肺癌診療指南2022版》、美國《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南2022》。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示，“在臨床研究中，我們看到RET 抑制劑普吉華®在既往接受過化療的RET融合陽性的晚期NSCLC患者中ORR可以達到67%，針對初治的病人ORR可以高達80%。這都提示我們要開發(fā)罕見靶點的藥物，這些藥物能夠幫助患者獲得長期的生存，而且生活質(zhì)量也得到了極大的提高，將進一步推動肺癌慢病化的進程，會讓肺癌患者不會因為遭遇‘罕見’而恐懼。”
值得注意的是，作為基石藥業(yè)首款獲批產(chǎn)品，普吉華®上市一周年取得了不俗的商業(yè)化效果�；帢I(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負責(zé)人周游博士表示：“作為國內(nèi)首款RET抑制劑，普吉華®自上市一年以來已成功惠及千余名患者。目前，普吉華®已被納入60多項主要商業(yè)及政府保險計劃�；帢I(yè)一直致力于為癌癥患者帶來突破性療法，未來，我們將不遺余力地與多方共同攜手，進一步全面提升藥品的可及性和可支付性，讓更多的中國患者用得上、用得起好藥。”
目前，普吉華®已經(jīng)在美國、中國大陸、歐盟獲批上市，在中國香港、中國臺灣的新藥上市申請已獲受理。這表明中國RET融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者、RET突變型MTC患者及RET融合陽性TC患者首次獲得了精準(zhǔn)治療方案，也意味著隨著新適應(yīng)癥的拓展，普吉華®的商業(yè)化前景進一步擴大。
與此同時，基石藥業(yè)已通過與醫(yī)療服務(wù)提供方、醫(yī)院、藥房、保險公司以及醫(yī)療界的其他團體合作，擴大藥品的市場輻射范圍，目前已覆蓋約600家醫(yī)院，占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場的約70%至80%。在業(yè)內(nèi)看來，對于基石藥業(yè)來講，普吉華應(yīng)用患者人群將隨著適應(yīng)癥的拓展，未來將釋放出更大的市場潛力。
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