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金迪安®猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證!

時(shí)間:2022-06-02  來源:  作者: 我要糾錯(cuò)


世衛(wèi)組織表示自5月7日英國(guó)發(fā)現(xiàn)首例猴痘病例以來,截至5月24日全球已有19個(gè)國(guó)家和地區(qū)上報(bào)了131例猴痘確診病例和106例疑似病例,并稱猴痘病毒已發(fā)生人際傳播。隨著監(jiān)測(cè)范圍擴(kuò)大,全球猴痘病例可能進(jìn)一步增加。

為了應(yīng)對(duì)這突如其來的猴痘病毒疫情,迪安生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)自發(fā)研制了金迪安®猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒。該試劑盒已于5月24日獲得歐盟CE注冊(cè)證書,將助力猴痘病毒快速檢測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)猴痘感染病例。

金迪安®猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

獲歐盟CE注冊(cè)證書

 

金迪安®猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過檢測(cè)猴痘病毒的保守基因片段,可以快速檢測(cè)出猴痘病毒。該試劑具有準(zhǔn)確性高,操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn),并且兼容通用型熒光PCR平臺(tái)及迪安生物POCT平臺(tái),可在目前已構(gòu)建完善的新冠核酸檢測(cè)平臺(tái)上快速應(yīng)用。

金迪安®猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

 

反應(yīng)快速:PCR檢測(cè)時(shí)間約50分鐘

高兼容性:適配市面多數(shù)實(shí)時(shí)熒光定量PCR設(shè)備

結(jié)果可靠:內(nèi)標(biāo)及陰陽(yáng)性對(duì)照全程質(zhì)控

高靈敏性:檢測(cè)下限 500 copies/mL

關(guān)于“猴痘” 

猴痘是一種病毒性人畜共患病,人類中出現(xiàn)的癥狀與過去在天花患者身上所看到的癥狀相似。自1980年世界上消滅天花以后,天花不復(fù)存在,但猴痘仍在非洲部分地區(qū)散發(fā)。

猴痘病毒傳播途徑:人際傳播途徑包括密切接觸感染者的呼吸道分泌物、皮膚損傷部位或被污染物品等,通常需要更長(zhǎng)時(shí)間面對(duì)面才能發(fā)生呼吸道飛沫傳播。此外,猴痘病毒還可經(jīng)由母嬰傳播和性傳播。

感染猴痘病毒的癥狀:人感染猴痘的初期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結(jié)腫大等,之后可發(fā)展為面部和身體大范圍皮疹。多數(shù)感染者會(huì)在幾周內(nèi)康復(fù),但也有感染者病情嚴(yán)重甚至死亡。

 

圖源:美國(guó)疾病控制中心/Cynthia S. Goldsmith猴痘是一種罕見但危險(xiǎn)的傳染病,類似于現(xiàn)已根除的天花病毒

猴痘病毒的預(yù)防:避免接觸可能攜帶猴痘病毒的動(dòng)物(主要是南部非洲的靈長(zhǎng)類、嚙齒動(dòng)物、有袋類);避免食用野味,尤其是在南部非洲旅行時(shí);避免接觸任何與患病動(dòng)物接觸過的物品,如床上用品;將受感染的病人與其他可能有感染風(fēng)險(xiǎn)的人進(jìn)行隔離;與受感染的動(dòng)物或人類接觸后,要保持良好的手衛(wèi)生,例如用肥皂和水洗手,或使用酒精類洗手液;護(hù)理猴痘病人時(shí)使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE);接種天花疫苗預(yù)防猴痘有效率達(dá)85%。

關(guān)于迪安生物

杭州迪安生物技術(shù)有限公司為迪安診斷集團(tuán)控股子公司,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑及相關(guān)儀器設(shè)備,擁有GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化體外診斷產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間,通過BSI認(rèn)證的ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

目前已形成快診、分子診斷、病理診斷和POCT四大產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)。致力于為客戶提供“儀器設(shè)備+試劑耗材+智能一體化”系列產(chǎn)品,已經(jīng)形成圍繞感染、數(shù)字病理以及宮頸癌篩查的產(chǎn)品矩陣,另有多款新冠檢測(cè)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外。

未來,公司將在人工智能、POCT、感染及宮頸癌篩查領(lǐng)域布局優(yōu)化,并在國(guó)際化進(jìn)程中持續(xù)打造核心競(jìng)爭(zhēng)力,提供更多系列化、自動(dòng)化、集成化以及智能化的產(chǎn)品和健康醫(yī)療解決方案。

內(nèi)容綜合新華社微信公眾號(hào)、央視新聞、環(huán)球網(wǎng)、迪安生物

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