原標(biāo)題：知臨集團(tuán)宣布完成針對(duì)金黃色葡萄球菌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤感染的小分子藥物ALS-4和SACT-1的I期臨床試驗(yàn)
紐約、倫敦和巴黎——臨床階段生物制藥公司知臨集團(tuán)有限公司（納斯達(dá)克代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）（「知臨集團(tuán)」或「知臨」）宣布已完成ALS-4（首創(chuàng)針對(duì)金黃色葡萄球菌引起的感染的抗毒力小分子藥物，包括但不限于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（「MRSA」））的I期臨床試驗(yàn)和SACT-1（一種針對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤和潛在其他癌癥類型的重新利用的小分子藥物）的I期臨床評(píng)估相對(duì)生物利用度和食物效應(yīng)試驗(yàn)。
ALS-4的首次人體I期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次和多次遞增劑量研究，旨在評(píng)估健康男性和女性成人志愿者口服 ALS-4 的安全性、耐受性和藥物動(dòng)力學(xué)。共72名健康受試者的單次遞增劑量研究 (「SAD」) 和多次遞增劑量研究 (「MAD」) 的給藥和臨床評(píng)估現(xiàn)已完成，知臨欣然宣布沒有受試者退出研究。當(dāng)中沒有觀察到嚴(yán)重不良事件，以相關(guān)基線作相比，SAD (25-200mg)和MAD (50-100mg) 的心電圖、臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果和身體檢查以及生命體征也沒有相關(guān)的臨床變化。我們正等待最后一個(gè)SAD隊(duì)列（300mg）和MAD隊(duì)列（200mg，每天兩次，持續(xù)14天）的安全性數(shù)據(jù)。憑借我們1期試驗(yàn)令人鼓舞的安全數(shù)據(jù)，我們有望在今年向美國(guó)FDA提交IND申請(qǐng)，尋求啟動(dòng)2期臨床研究，以評(píng)估ALS-4在患者中的療效。
SACT-1的第一個(gè)人體臨床試驗(yàn)是在健康成年志愿者中進(jìn)行的1期、隨機(jī)開放、單一互換生物利用度和食物效應(yīng)的研究。 知臨很高興地宣布試驗(yàn)成功完成，在此期間未觀察到嚴(yán)重不良事件。 到目前為止，我們的試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人鼓舞，我們有望在今年向美國(guó)FDA提交IND申請(qǐng)，以啟動(dòng)我們計(jì)劃中的SACT-1 1b/2a期試驗(yàn)。
知臨集團(tuán)首席醫(yī)療官兼執(zhí)行董事鄭子俊醫(yī)生評(píng)論道：「繼我們之前的公告之后，我們很高興地宣布上述ALS-4和SACT-1的臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。 這是公司的另一個(gè)重要里程碑，也是我們?cè)?021年制定的目標(biāo)戰(zhàn)略目標(biāo)之一。這一里程碑支持知臨集團(tuán)于得到IND許可后開展令人興奮的ALS-4臨床II期試驗(yàn)和已計(jì)劃的SACT-1臨床Ib/2a 期試驗(yàn)。 世界衛(wèi)生組織將MRSA視為高度優(yōu)先發(fā)展目標(biāo)，因?yàn)樗哂酗@著的死亡風(fēng)險(xiǎn)。 神經(jīng)母細(xì)胞瘤是一種高度未被解決的實(shí)體瘤，主要發(fā)生在小兒患者的腦外神經(jīng)系統(tǒng)中。 我們相信ALS-4和SACT-1都有可能分別有效地針對(duì)這些疾病并解決該領(lǐng)域未解決的需求�！�
關(guān)于ALS-4
作為知臨集團(tuán)Acticule傳染病平臺(tái)的一部分，ALS-4是一種首創(chuàng)口服小分子藥物，基于創(chuàng)新的針對(duì)金黃色葡萄球菌(包括MRSA)的抗毒力方法而開發(fā)。ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性，并使細(xì)菌對(duì)宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標(biāo)是單獨(dú)或者聯(lián)合其他現(xiàn)有抗生素(例如萬古霉素(vancomycin))使用，以實(shí)現(xiàn)潛在的藥效。
關(guān)于SACT-1
SACT-1是一種用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的口服改用小分子藥物。我們的臨床前研究已經(jīng)研究了SACT-1的機(jī)制，以增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞死亡和抑制MYCN表達(dá)（這是通常觀察到MYCN擴(kuò)增的高風(fēng)險(xiǎn)或復(fù)發(fā)性神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者的常見臨床診斷）。 SACT-1特別被設(shè)計(jì)用于與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療結(jié)合使用。
關(guān)于知臨集團(tuán)
知臨集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商品化醫(yī)療技術(shù)，以治療未竟需求的疾病尤其是癌癥（包括孤兒腫瘤適應(yīng)癥）和傳染病。知臨還通過（i）建立可系統(tǒng)地篩選現(xiàn)有已獲批準(zhǔn)的藥物分子而發(fā)現(xiàn)新治療藥物的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，以及基于微生物組的治療代謝性疾病的研究平臺(tái)，（ii）與新加坡科學(xué)技術(shù)研究局的商業(yè)化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發(fā)基于分子的新型快速病原體鑒定和檢測(cè)診斷技術(shù)，來豐富其研發(fā)管線。
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