美國(guó)時(shí)間11月4日，美國(guó)丹瑞生物制藥有限公司（Dendreon）和Shoreline生物科技有限公司宣布雙方在工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制和細(xì)胞生產(chǎn)等領(lǐng)域結(jié)成聯(lián)盟，共同推進(jìn)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）細(xì)胞療法的未來(lái)應(yīng)用。
美國(guó)丹瑞生物制藥有限公司（Dendreon）是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，也是開(kāi)發(fā)細(xì)胞免疫療法的領(lǐng)軍企業(yè)。2017年三胞集團(tuán)全資收購(gòu)美國(guó)丹瑞（Dendreon）公司，這是中國(guó)企業(yè)首次在美國(guó)成功收購(gòu)原研藥，也是首次在海外成功收購(gòu)細(xì)胞免疫治療藥品，從而取得世界先進(jìn)的細(xì)胞免疫治療藥品普列威（Provenge）完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)平臺(tái)和人才團(tuán)隊(duì)，一舉躋身世界精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)前沿高地。三胞集團(tuán)引進(jìn)這一成熟、規(guī)范的免疫療法，不僅可以幫助國(guó)內(nèi)的晚期前列腺癌患者獲得最好的治療，而且也將有力地推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞免疫藥物質(zhì)量管控體系與監(jiān)管體系的完善，為其他細(xì)胞免疫藥物如CAR-T、TCR-T提供模板與參照。一直以來(lái)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家普遍認(rèn)為，普列威（Provenge）作為第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的細(xì)胞免疫療法被中國(guó)企業(yè)收購(gòu)，對(duì)于中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)具有里程碑式的意義。2018年7月，丹瑞（Dendreon）注入南京新百（600682.SH），如今是南京新百旗下的全資子公司，是三胞集團(tuán)及旗下上市公司南京新百近年一直積極布局生物醫(yī)療大健康賽道的重要里程碑。 據(jù)悉，普列威在中國(guó)的技術(shù)轉(zhuǎn)移已經(jīng)完成，目前注冊(cè)申請(qǐng)等工作正在積極開(kāi)展中。
這次兩家生物醫(yī)藥巨頭的合作可謂強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，Shoreline生物科技有限公司通過(guò)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC），設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)用于治療癌癥的同種異體即用型、標(biāo)準(zhǔn)化靶向自然殺傷細(xì)胞（NK）和巨噬細(xì)胞免疫療法；美國(guó)丹瑞則在細(xì)胞生產(chǎn)、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制和點(diǎn)對(duì)點(diǎn)物流領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。未來(lái)，美國(guó)丹瑞將通過(guò)支持其臨床開(kāi)發(fā)并提供符合cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的規(guī)模化生產(chǎn)，使Shoreline能夠快速并行地推進(jìn)多個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。
“美國(guó)丹瑞在細(xì)胞治療的生產(chǎn)領(lǐng)域，具有十余年成熟可靠的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、供應(yīng)鏈和物流基礎(chǔ)設(shè)施，將向Shoreline從一期臨床試驗(yàn)直至商業(yè)化的細(xì)胞生產(chǎn)環(huán)節(jié)提供強(qiáng)有力的支持”丹瑞業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)和企業(yè)戰(zhàn)略副總裁Maria Cho說(shuō)道。“我們很高興能與Shoreline公司合作，共同開(kāi)創(chuàng)細(xì)胞療法的未來(lái)，并改變我們治療嚴(yán)重疾病的方式。”
“Shoreline公司高級(jí)副總裁兼CMC主管Mohammad El-Kalay博士說(shuō)：“我們很高興能與細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)美國(guó)丹瑞合作，生產(chǎn)具有高成本效益、高度可擴(kuò)展的細(xì)胞藥物產(chǎn)品。通過(guò)與美國(guó)丹瑞合作，我們正在加速推進(jìn)下一代自然殺傷細(xì)胞和巨噬細(xì)胞產(chǎn)品的商業(yè)化，為更多患者提供可擴(kuò)展的、異體基因的、即用型療法。”
細(xì)胞免疫治療在未來(lái)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代發(fā)揮的作用將越來(lái)越突出，有望成為繼手術(shù)、化療、放療和靶向治療后腫瘤治療領(lǐng)域的一場(chǎng)革命。此次兩家生物巨頭美國(guó)丹瑞與Shoreline結(jié)成聯(lián)盟，為細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域提供了更為巨大的想象空間。
關(guān)于美國(guó)丹瑞
美國(guó)丹瑞生物制藥有限公司是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于為細(xì)胞治療市場(chǎng)提供點(diǎn)到點(diǎn)的細(xì)胞生產(chǎn)服務(wù)。美國(guó)丹瑞生物制藥有限公司的旗艦產(chǎn)品普列威®（sipuleucel-T）是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)的利用患者自身免疫細(xì)胞制作的免疫療法。自2010年以來(lái)，美國(guó)已有4萬(wàn)多名晚期前列腺癌患者使用該療法。美國(guó)丹瑞生物制藥有限公司總部位于加利福尼亞錫爾比奇。
關(guān)于Shoreline生物科技有限公司
Shoreline致力于創(chuàng)造下一代治療癌癥的細(xì)胞免疫療法，克服目前第一代細(xì)胞治療產(chǎn)品的局限性�；谄湓谡T導(dǎo)多能干細(xì)胞分化方法和疾病相關(guān)途徑的基因重編程方面深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，Shoreline正在構(gòu)建自然殺傷細(xì)胞和巨噬細(xì)胞治療候選藥物的管線(xiàn)。 Shoreline與吉利德公司旗下的凱特（Kite）和跨國(guó)生物技術(shù)公司百濟(jì)神州建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并得到了高質(zhì)量機(jī)構(gòu)投資者的支持。Shoreline生物科技有限公司公司總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。
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