7月21日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、食品藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的“第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)”在北京召開(kāi)。本次會(huì)議以“安全用械，創(chuàng)新發(fā)展”為主題，旨在進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)，提升管理水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
為了提升醫(yī)療器械行業(yè)整體質(zhì)量管理體系水平，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)聚集了由各�。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局推薦的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以通過(guò)企業(yè)間先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的交流，發(fā)揮典型企業(yè)的示范作用。
交流會(huì)上，眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)代表紛紛發(fā)言分享各自在產(chǎn)品質(zhì)量把控上的寶貴經(jīng)驗(yàn)，體外診斷試劑領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)代表英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司（下稱(chēng)“英諾特”）在大會(huì)上詳細(xì)地介紹了該公司在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、改進(jìn)產(chǎn)品各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制理念和行動(dòng)。
2020年新冠疫情爆發(fā)后，英諾特快速反應(yīng)，緊急抽調(diào)精兵強(qiáng)將，夜以繼日展開(kāi)科研攻關(guān)，并在短短數(shù)十日成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，成為全國(guó)首批獲得新冠抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)證的公司，產(chǎn)品暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)外，為抗疫做出突出貢獻(xiàn)，2020年9月還因此在國(guó)家抗擊新冠肺炎疫情表彰大會(huì)上獲得“全國(guó)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”榮譽(yù)。今年1月26日，國(guó)家科技部還專(zhuān)門(mén)向英諾特發(fā)來(lái)感謝信，感謝他們?cè)诳箵粢咔閼?yīng)急科研項(xiàng)目中的支持。
英諾特創(chuàng)始人、董事總經(jīng)理張秀杰表示： “新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量管理體系的高標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)速度的要求，都為我們帶來(lái)挑戰(zhàn)，但也成為我們加速進(jìn)步的動(dòng)力，讓我們受益良多。這期間，全員質(zhì)量意識(shí)普遍提高，員工深刻地理解了‘質(zhì)量是企業(yè)的生命線’，自動(dòng)自發(fā)地參與到質(zhì)量管理體系中，產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)與服務(wù)效率都上了一個(gè)新臺(tái)階，公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力得到增強(qiáng)，產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率迅速提升。”
據(jù)悉，目前英諾特已經(jīng)逐步完善從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到客戶服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系，并將質(zhì)量管理體系運(yùn)行貫穿到產(chǎn)品全生命周期。他們深刻認(rèn)識(shí)到，完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是對(duì)企業(yè)發(fā)展負(fù)責(zé)，更是對(duì)人民群眾生命健康負(fù)責(zé)。
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