當?shù)貢r間6月1日，世界衛(wèi)生組織宣布中國科興研發(fā)的新冠疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認證。這是繼5月7日中國國藥集團的一款新冠疫苗通過審評后，被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單的第二款中國新冠疫苗。
截至目前，世衛(wèi)組織共向七款新冠疫苗頒發(fā)了緊急使用認證，中國自主研發(fā)的新冠疫苗就占了兩款，此外還包括美國輝瑞和德國BioTech聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，英國阿斯利康和牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的兩個版本的新冠疫苗，美國強生旗下楊森制藥研發(fā)的新冠疫苗以及美國Moderna研發(fā)的新冠疫苗。中國疫苗成為第一批獲得世衛(wèi)組織批準的非西方國家疫苗。
這一消息的背后，是中國疫苗產(chǎn)業(yè)、世界接種格局、中國疫苗國際地位的悄然巨變。
中國新冠疫苗實現(xiàn)N個第一次 穩(wěn)居全球第一方陣
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉6月2日指出，兩款疫苗接連被WHO批準，充分體現(xiàn)了中國疫苗的國際化水平，能夠被批準認可，首先是基于它的安全性和有效性，同時也是基于它的可及性和可負擔性。
被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單，對于中國疫苗而言，還是第一次。
同時，在新冠疫苗的研發(fā)上，優(yōu)秀中國疫苗企業(yè)如此集中地展示實力和中國速度，也是第一次。以國藥、科興、康希諾、智飛、沃森/艾博、康泰等為代表的疫苗企業(yè)，共布局了五條技術(shù)路線，并取得了積極成果。
中國疫苗如此大規(guī)模地走出國門，如此廣泛地服務(wù)世界人民，還是第一次。中國在研發(fā)疫苗伊始，就確定將疫苗作為共同抗疫的全球公共產(chǎn)品，迄今向國際社會提供了超過3.5億劑的疫苗，包括向80多個國家提供疫苗援助，向40多個國家出口疫苗。
中國疫苗如此被“高規(guī)格、大規(guī)模”地“代言”，更是第一次。為抗擊疫情、推進疫苗接種，中國疫苗所到之處，該國領(lǐng)導(dǎo)人或高級官員或到機場迎接中國疫苗，或在鏡頭前擼起袖子直播接種疫苗。
此外，中國疫苗企業(yè)還同多個發(fā)展中國家開展合作生產(chǎn)，和國際社會合力推進疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。中國疫苗企業(yè)進行如此廣泛和有深度的國際合作，也是第一次。
多個“第一次”，清晰地提示我們，中國新冠疫苗無疑已穩(wěn)居全球疫苗行業(yè)“第一方陣”。中國疫苗以國內(nèi)市場為主的時代即將過去，中國疫苗的國際化時代正在到來。中國疫苗的品牌形象和全球影響力，正在世界范圍內(nèi)建立。
疫苗市場巨大潛力顯現(xiàn)
日前，大健康精品投行東方高圣發(fā)布了國內(nèi)第一本針對疫苗產(chǎn)業(yè)調(diào)研的白皮書——《中國疫苗白皮書》（以下簡稱“《白皮書》”）�！栋灼烽_篇就提出了一個明確的判斷：預(yù)計中國疫苗工業(yè)將呈現(xiàn)每年超過12%的增長速度，高于GDP和整體醫(yī)藥工業(yè)的平均增速，疫苗行業(yè)將邁入“黃金十年”。
《白皮書》顯示，目前國內(nèi)疫苗市場仍以一類疫苗為主。2020年，我國一類疫苗批簽發(fā)3.48億支（占比53%），同比增長0.62%；二類疫苗批簽發(fā)3.03億支（占比47%），同比增長35.76%。其中，二類疫苗的批簽發(fā)量自2016年開始持續(xù)增長，近幾年復(fù)合年均增長率達到了14.98%。鑒于未來更多二類疫苗上市，以及現(xiàn)有重磅二類疫苗的快速放量，二類疫苗的批簽發(fā)量有望進一步提升。
此外，從銷售規(guī)�？�，中國二類疫苗的市場規(guī)模將由2019年的394億元增長到2030年的1298億元，年復(fù)合增長率為12.2%；二類疫苗的市場銷售收入占中國疫苗市場總額的百分比預(yù)計將從2019年的92.6%上升至2030年的98.3%。未來隨著更多新型疫苗、多聯(lián)多價疫苗等二類疫苗上市，以及宮頸癌、肺炎、流感等重磅二類疫苗的進一步放量，再加上部分二類疫苗品種平均中標價格的逐年提高，未來二類疫苗市場將保持高速增長。
東方高圣創(chuàng)始人陳明鍵認為，藥是病人吃的，而疫苗是健康人打的，疫苗是一個比藥大得多的機會，疫苗的投資回報率遠比藥品的投資回報率更高。未來十年，將是中國疫苗的“黃金十年”。一批優(yōu)秀的疫苗企業(yè)，將會成為中國疫苗行業(yè)的龍頭，并成為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。
在疫苗的全球市場，海通證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師余文心團隊分析了BioNTech和Moderna一季度的年報，“我們發(fā)現(xiàn)BioNTech、Moderna以及輝瑞，三家給予的2021年收入指引分別是BioNTech 150億美金，Moderna 192億美金，輝瑞260億美金”BioNTech和Moderna在新冠疫情之前都是小公司，在2019年12月，這兩個公司的估值分別是50億美元和68億美元，5月初的估值分別達到了460億美元和630億美元，一年漲了十多倍。擁有核心技術(shù)的疫苗企業(yè)，在疫情大流行時期迎來了前所未有的發(fā)展契機。
《白皮書》指出，雖然疫苗行業(yè)準入壁壘極高，市場格局相對穩(wěn)固，但擁有核心技術(shù)優(yōu)勢的新興疫苗企業(yè)未來一定會在市場中占有一席之地，巨頭高度壟斷的市場格局也必將迎來變革。
中國疫苗企業(yè)能否站上國際巨頭舞臺
近年來，中國生物制藥行業(yè)一直重視國際化道路，但這個路走得并不是很順暢，甚至有些艱難。
隨著中國新冠肺炎疫苗帶來的突破和影響，會讓世界對中國疫苗企業(yè)有更多的了解和認可，中國疫苗企業(yè)也必將迎來更多的國際合作機會。有業(yè)內(nèi)人士認為，中國疫苗企業(yè)在國際化方面，其國際注冊能力和品牌能力將隨著合作的增多和深入得到非�？焖俚奶嵘@方面的進步會比我們想象的快得多。這是中國新冠疫苗的另一層重大意義。
甚至有人建議，未來也可以考慮先在海外開展創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，然后再拿數(shù)據(jù)在中國橋接做試驗，甚至做國際多中心Ⅲ期臨床，或者像一些國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)現(xiàn)在做的那樣，把擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利授權(quán)合作/License out走國際化的道路，也是一條可行的道路。
關(guān)于中國疫苗企業(yè)的商業(yè)前景，有業(yè)內(nèi)人士表示，今年會有幾家疫苗上市公司的利潤“好的不得了”，利潤增長是顛覆式的，甚至進一步提出：中國的醫(yī)藥上市公司中，第一個利潤達到一百億元的將會是疫苗企業(yè)。國際市場上，中國疫苗企業(yè)由原來的“跟跑”，到后來的“并跑”，以后還會做到部分的“領(lǐng)跑”，在疫苗的“黃金十年”實現(xiàn)局部領(lǐng)域的超越，也并非是癡人說夢。
陳明鍵表示，2011年，全球前5大互聯(lián)網(wǎng)公司中沒有中國企業(yè)，但在今天，全球互聯(lián)網(wǎng)前5名已有兩三家是中國企業(yè)。目睹互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)十年來的變化，可以設(shè)想，中國在全球疫苗行業(yè)前5位里完全有可能會占有一兩個位置。
余文心認為，中國新冠疫苗無疑是一個里程碑式的產(chǎn)品，其間積累的研發(fā)、臨床、商業(yè)化經(jīng)驗將幫助一批優(yōu)秀的中國本土疫苗公司迅速成長起來。未來十年將見證中國疫苗企業(yè)站上國際巨頭的舞臺。
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