知臨宣布ALS-4靶向金黃色葡萄球菌的中期I期臨床試驗進展積極，SACT-1靶向神經(jīng)母細胞瘤的Pre-IND進展積極
紐約、倫敦、巴黎 - 知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）（「知臨集團」或「知臨」）是一家臨床階段的生物制藥公司，宣布在以下方面取得積極進展:(i)集團ALS-4 的I期臨床試驗(首創(chuàng)抗毒方法治療金黃色葡萄球菌的小分子藥物，包括但不限于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受試者中完成最初兩個隊列的單次遞增劑量(SAD)實驗研究，沒有觀察到嚴重的不良事件（本項研究共計劃6個SAD的研究隊列和3個多次遞增劑量(MAD)的研究隊列）;(ii)集團治療神經(jīng)母細胞瘤的再利用候選藥物SACT-1當前已完成與美國FDA的Pre-IND會議。
ALS-4首次人體臨床I期試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量的研究，旨在評估健康男性和女性成年受試者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動力學特征。隊列A（25mg）和隊列B（50mg）的劑量和安全性評估已經(jīng)完成，每個隊列中有8位受試者（6位接受ALS-4和2位接受安慰劑）給藥。集團欣然宣布，沒有受試者退出研究，也沒有觀察到嚴重不良事件。此外，對比相關基線，生命體征、心電圖、臨床實驗室檢查結(jié)果、體格檢查均未見相關臨床變化。在此基礎上，ALS-4 臨床I期研究將繼續(xù)進行。截止當前，隊列C（100毫克）的研究已經(jīng)啟動。
SACT-1是一種用于治療神經(jīng)母細胞瘤的再利用候選藥物，該藥物現(xiàn)已經(jīng)完成了與美國FDA的Pre-IND會議。根據(jù)美國FDA提供的指導，SACT-1有望在2021年第三季度啟動IND，開始臨床研究。
關于ALS-4
作為知臨集團Acticule傳染病平臺的一部分，ALS-4是一種首創(chuàng)口服小分子藥物，基于創(chuàng)新的針對金黃色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而開發(fā)。ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性，并使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是單獨或者聯(lián)合其他現(xiàn)有抗生素（例如萬古霉素(vancomycin)）使用，以實現(xiàn)潛在的藥效。
關于SACT-1作為知臨集團SMART-ACT®平臺的一部分，從我們的SMART-ACT®平臺中發(fā)現(xiàn)了SACT-1，該平臺專注于孤兒和未滿足的疾病。 SACT-1一種專門用于治療神經(jīng)母細胞瘤的再利用候選藥物，與基于護理的標準化學療法結(jié)合使用。我們的內(nèi)部體外研究表明，SACT-1的機制增強了DNA損傷和腫瘤細胞死亡。關于知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商品化醫(yī)療技術，以治療未竟需求的疾病尤其是癌癥（包括孤兒腫瘤適應癥）和傳染病。知臨還通過（i）建立可系統(tǒng)地篩選現(xiàn)有已獲批準的藥物分子而發(fā)現(xiàn)新治療藥物的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，以及基于微生物組的治療代謝性疾病的研究平臺，（ii）與新加坡科學技術研究局的商業(yè)化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發(fā)基于分子的新型快速病原體鑒定和檢測診斷技術，來豐富其研發(fā)管線。
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