知臨集團(tuán)宣布ALS-4，一種首創(chuàng)旨在治療金黃色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA））感染的小分子藥物，臨床I期試驗(yàn)向第一個(gè)受試者給藥。
2021年3月31日
英國(guó) - 知臨集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）（「知臨集團(tuán)」或「知臨」）是一家專注于針對(duì)傳染病診療在內(nèi)的新型技術(shù)的生物制藥公司，宣布在ALS-4（一種口服的小分子藥物）臨床I期試驗(yàn)中向首位受試者給藥以評(píng)估其用于治療由金黃色葡萄球菌（包括MRSA）引起感染的潛力。
這項(xiàng)首次用于人類的臨床I期試驗(yàn)是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次和多次遞增劑量的研究，旨在評(píng)估健康男性和女性成年志愿者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動(dòng)力學(xué)特征。這項(xiàng)研究計(jì)劃招募多達(dá)48名和24名健康志愿者分別作為單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）的研究隊(duì)列。SAD的第一組注冊(cè)已完成，我們將繼續(xù)招募志愿者作為其他組別的臨床試驗(yàn)。
知臨集團(tuán)首席醫(yī)學(xué)總監(jiān)兼執(zhí)行董事鄭子俊醫(yī)生評(píng)論說(shuō)：「第一個(gè)人類受試者在ALS-4臨床試驗(yàn)中給藥為以新的作用機(jī)制作治療由金黃色葡萄球菌（包括MRSA）引起的感染立下了一個(gè)重要里程碑。自1958年萬(wàn)古霉素首次獲批以來(lái)，只有另一種藥物達(dá)托霉素（兩種抗生素治療均主要基于靜脈注射，要求患者在治療期間保持住院狀態(tài)）獲得治療MRSA菌血癥的監(jiān)管批準(zhǔn)。盡管如此，這種主要傳染病的臨床失敗率和死亡率仍然很高。得益于即將進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，我們認(rèn)為采用獨(dú)特抗毒力方法的ALS-4可能是一種潛在的新型抗感染藥，可以為這些患者帶來(lái)更好的治療效果。我們很高興地開始我們的第一階段試驗(yàn)，并希望能夠盡快完成試驗(yàn)�！�
關(guān)于ALS-4
作為知臨集團(tuán)Acticule傳染病平臺(tái)的一部分，ALS-4是一種首創(chuàng)口服小分子藥物，基于創(chuàng)新的針對(duì)金黃色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而開發(fā)。ALS-4可能透過(guò)降低選擇壓力來(lái)減少抗菌素抗藥性，并使細(xì)菌對(duì)宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標(biāo)是單獨(dú)或者聯(lián)合其他現(xiàn)有抗生素（例如萬(wàn)古霉素(vancomycin)）使用，以實(shí)現(xiàn)潛在的藥效。
關(guān)于知臨集團(tuán)
知臨集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：APM；巴黎泛歐證券交易所：APM）是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商品化醫(yī)療技術(shù)，以滿足未解決的醫(yī)療需求，特別是傳染病和癌癥（包括孤兒腫瘤適應(yīng)癥）的生物制藥公司。知臨還透過(guò)（i）建立藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)并通過(guò)諸如對(duì)現(xiàn)有已獲得核準(zhǔn)藥物分子的系統(tǒng)篩選和基于微生物組的代謝性疾病研究平臺(tái)等發(fā)現(xiàn)新的治療方案； （ii）與新加坡A * STAR的商業(yè)化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發(fā)基于分子的新型快速病原體鑒定和檢測(cè)診斷技術(shù)（“ RPIDD”）以豐富其研發(fā)管線。
除了上述主要重點(diǎn)外，我們還在神經(jīng)病學(xué)、胃腸病學(xué)、代謝紊亂、婦女健康和其他疾病領(lǐng)域推進(jìn)治療項(xiàng)目。我們開展了一些天然補(bǔ)充產(chǎn)品商品化的項(xiàng)目，這些產(chǎn)品專門針對(duì)更年期和承受相關(guān)癥狀的女性。
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