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近日，國(guó)際知名制藥巨頭吉利德（GILD）又有了新動(dòng)作，其宣布將與美國(guó)加利福尼亞一家小型生物技術(shù)公司Gritstone Oncology（GRTS）合作開(kāi)發(fā)針對(duì)HIV的免疫療法，根據(jù)雙方公布的合作選擇協(xié)議，吉利德此次攜手Gritstone涉及的合作資金最高或可達(dá)7億多美元。

作為全球HIV治療領(lǐng)域的超級(jí)制藥龍頭，吉利德在抗艾滋病新藥研發(fā)方面的一舉一動(dòng)都備受市場(chǎng)關(guān)注，此番更是連帶Gritstone也在全球投資者面前混了個(gè)臉熟，風(fēng)頭盡出。

從癌癥免疫治療到冠狀病毒疫苗，生物技術(shù)公司引爆市場(chǎng)熱情

盡管相較之下Gritstone自身的體量非常小，年初時(shí)市值僅約有3億美元，但其一直致力于推進(jìn)個(gè)性化醫(yī)療及基于供體的癌癥免疫療法的研究，且已是小有成就。

半個(gè)多月前，Gritstone宣布將與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院以及比爾蓋茨基金會(huì)一起開(kāi)發(fā)一種冠狀病毒疫苗，同時(shí)透露其借助自身癌癥研究成果設(shè)計(jì)出的疫苗，能夠比目前的候選藥物引起更強(qiáng)的殺死病毒T細(xì)胞的反應(yīng)，并將很快開(kāi)始一期臨床試驗(yàn)。

消息公布后市場(chǎng)資金聞風(fēng)而動(dòng)大舉涌入，令Gritstone股價(jià)在今年1月19日當(dāng)天暴漲了248.51%，每股從8.8美元飆升至22.27美元，還導(dǎo)致該股因“漲跌幅波動(dòng)異常”而在1月20日早間短暫停牌。而1月20日復(fù)牌后，Gritstone的股價(jià)續(xù)漲，當(dāng)天盤(pán)中一度沖高至35.2美元?jiǎng)?chuàng)下自身歷史新高紀(jì)錄，至收盤(pán)仍漲14.46%，并將漲勢(shì)延續(xù)至之后的兩個(gè)交易日——資本市場(chǎng)的瘋狂程度可見(jiàn)一斑。

而狂熱資本下場(chǎng)的背后，是這類(lèi)生物醫(yī)藥技術(shù)公司本身蘊(yùn)藏的基于行業(yè)市場(chǎng)的巨大價(jià)值與無(wú)限潛能。

聯(lián)手吉利德，探索癌癥免疫療法于艾滋病治療領(lǐng)域的應(yīng)用

此次吉利德與Gritstone官宣的合作，意味著Gritstone的癌癥免疫治療研究成果有望應(yīng)用于艾滋病這種全球惡性傳染疾病的治療當(dāng)中，雙方的這次“牽手”也可能在未來(lái)持續(xù)點(diǎn)燃資本市場(chǎng)的關(guān)注熱情。

據(jù)悉吉利德將使用Gritstone類(lèi)似疫苗的技術(shù)，將腺病毒載體與自擴(kuò)增信使RNA結(jié)合使用，以靶向其正在開(kāi)發(fā)的HIV特異性“抗原”或靶蛋白，這種免疫療法的工作原理類(lèi)似于疫苗，目的是訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)來(lái)破壞感染了艾滋病毒的細(xì)胞。

其實(shí)吉利德是目前全球最大的艾滋病藥物治療市場(chǎng)的占有者，擁有著六種以上的在售抗艾滋病藥物，每年能夠?qū)崿F(xiàn)一百多億美元的銷(xiāo)售收入。但由于目前仍未有一種藥物可以治愈艾滋病，因此全球HIV患者仍需要終身服藥以控制艾滋病毒在體內(nèi)的復(fù)制。

基于這樣的背景，吉利德也和其他從事HIV研究的公司一樣，致力于開(kāi)發(fā)越來(lái)越長(zhǎng)效的治療方法，并朝著更廣泛的HIV治療目標(biāo)邁進(jìn)，而其這次聯(lián)手Gritstone共同開(kāi)發(fā)有別于傳統(tǒng)藥物治療方案的HIV免疫療法就是一次重要的嘗試。

HIV免疫療法國(guó)際研發(fā)屢告失敗，鉑鑫生物率先取得突破性進(jìn)展

事實(shí)上，針對(duì)艾滋病免疫治療方法的研究也是全球攻堅(jiān)多時(shí)但一直懸而未破的一大課題。此前國(guó)際上早有針對(duì)HIV的“T細(xì)胞疫苗”相關(guān)的想法，各類(lèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)團(tuán)隊(duì)也進(jìn)行過(guò)多種不同方式的研究探索，可惜最終都宣告失敗。

但這一次，在以行業(yè)巨頭吉利德為首的國(guó)際HIV免疫治療研發(fā)的超級(jí)賽道中，倒是國(guó)內(nèi)一家專(zhuān)注艾滋病領(lǐng)域的公司鉑鑫生物跑贏了眾多同業(yè)對(duì)手，率先在艾滋病免疫治療的研究中取得了突破性的進(jìn)展，目前已站穩(wěn)了國(guó)際領(lǐng)先的地位。

據(jù)悉鉑鑫生物是一家成立于2003年的生物醫(yī)藥技術(shù)公司，其經(jīng)過(guò)多年潛心探索，已自主研發(fā)出了一套配合其艾滋病治療儀使用的HIV自體免疫療法，也形成了一套全球首創(chuàng)的艾滋病長(zhǎng)效治療方案。

目前吉利德與Gritstone關(guān)于開(kāi)發(fā)HIV免疫療法的合作還處于剛剛起步的階段，公開(kāi)消息透露，吉利德將負(fù)責(zé)這個(gè)“治療性疫苗”的第一階段研究，然后再選擇獲得獨(dú)家許可，以進(jìn)行進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)。而鉑鑫生物的HIV自體免疫療法及其艾滋病治療儀的應(yīng)用已經(jīng)完成了一期及二期正式臨床試驗(yàn)，目前三期臨床試驗(yàn)也正在有序開(kāi)展當(dāng)中，可以說(shuō)鉑鑫生物的整體研發(fā)進(jìn)度已經(jīng)領(lǐng)先吉利德一大截。

回歸到鉑鑫生物的HIV自體免疫療法本身，其研發(fā)探索依據(jù)的原理清晰，技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，并且一期及二期正式臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，鉑鑫艾滋病治療儀具有良好的免疫學(xué)及病毒學(xué)效果，且能保持持續(xù)療效，同時(shí)具有良好的安全性及耐受性，提示其HIV自體免疫療法臨床治療卓有成效。

鉑鑫生物HIV自體免疫療法具體流程：

先用血漿采集機(jī)采集患者血液，然后進(jìn)行離心式血漿分離，血紅細(xì)胞等其它細(xì)胞成分將直接回輸體內(nèi)；再對(duì)分離后的血漿加入光敏劑亞甲藍(lán)，形成含有HIV活病毒的待處理血漿。

利用亞甲藍(lán)與艾滋病病毒的核酸與脂質(zhì)包膜相結(jié)合的原理，在治療儀的預(yù)設(shè)光波長(zhǎng)度照射下，與亞甲藍(lán)結(jié)合的病毒將會(huì)核酸斷裂及包膜破損，從而殺滅大多數(shù)的脂質(zhì)包膜病毒和部分非脂質(zhì)包膜病毒，達(dá)到血漿病毒滅活的效果。

病毒滅活后的血漿包含已經(jīng)滅活的病毒片段作為免疫刺激劑經(jīng)自體回輸至患者體內(nèi)，直接降低患者血液中的病毒載量，緩解患者體內(nèi)免疫系統(tǒng)的壓力，并同步激活患者免疫系統(tǒng)，使其血液中的病毒載量持續(xù)下降，CD4+T細(xì)胞數(shù)目持續(xù)恢復(fù)，最終達(dá)到自體免疫的效果。

鉑鑫生物通過(guò)對(duì)血漿中病毒的滅活回輸處理，令回輸?shù)臏缁畈《灸軌虬�含病人體內(nèi)絕大多數(shù)突變毒株，回輸后能夠使得病人產(chǎn)生針對(duì)自體多種毒株的免疫反應(yīng)，并可以使過(guò)半數(shù)患者的病毒載量降到檢測(cè)下限，誘導(dǎo)患者達(dá)到HIV“精英控制者”的水平。

市場(chǎng)潛力巨大商業(yè)化步履清晰，能否再造“財(cái)富密碼”？

在全球創(chuàng)新藥及療法研發(fā)領(lǐng)域，尤其是在艾滋病治療相關(guān)的龐大市場(chǎng)里，鉑鑫生物在研究進(jìn)度中領(lǐng)先的每一步，都意味著其搶占的又一分市場(chǎng)先機(jī)。

公開(kāi)資料顯示，全球抗HIV病毒藥物的市場(chǎng)規(guī)模已從2013年的229億美元增至2018年的340億美元，并預(yù)計(jì)將于2023年超過(guò)450億美元。以前面提到的行業(yè)超級(jí)巨頭吉利德為例，其2019年抗艾滋病藥物的銷(xiāo)售收入為164.38億美元，2020年上半年抗艾滋病藥物的銷(xiāo)售收入也超過(guò)80億美元，全球艾滋病治療領(lǐng)域的整體市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)可觀。

而鉑鑫生物的艾滋病治療儀及HIV自體免疫療法，較之傳統(tǒng)藥物治療方法優(yōu)勢(shì)也非常明顯，其通過(guò)血漿病毒滅活及完全自體回輸?shù)氖侄�，形成了一套�?guó)際首創(chuàng)的長(zhǎng)效診療方案，不僅無(wú)耐藥無(wú)毒副作用，且成本低廉，治療效果又能達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。也就是說(shuō)，鉑鑫生物的艾滋病治療儀搭配HIV自體免疫療法的長(zhǎng)效治療方案，有望在未來(lái)取代傳統(tǒng)的多種藥物混合使用的“雞尾酒療法”，這無(wú)疑代表著其具備非凡的市場(chǎng)價(jià)值與無(wú)限的商業(yè)潛能。

此外，在吉利德嘗試開(kāi)發(fā)的HIV免疫療法仍處在孕育階段的當(dāng)前，鉑鑫生物的HIV自體免疫療法及其艾滋病治療儀則已經(jīng)邁開(kāi)了商業(yè)化的步履，再一次領(lǐng)跑?chē)?guó)際。據(jù)悉，目前鉑鑫生物的艾滋病治療儀正進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，公司計(jì)劃在今年第二季度申報(bào)上市申請(qǐng)，并預(yù)計(jì)將在今年第四季度取得三類(lèi)醫(yī)療器械設(shè)備許可，取得NMPA批件。

同時(shí)，近期多方市場(chǎng)消息亦顯示，鉑鑫生物已經(jīng)明確其赴港上市的計(jì)劃，若進(jìn)展順利其有望在2021年第三季度正式掛牌港交所，成為港市真正意義上的“艾滋病第一股”�；仡^看吉利德新晉合作伙伴Gritstone此前創(chuàng)下的“資本神話”，鉑鑫生物的港股上市之旅更加值得期待，究竟在臥虎藏龍的香港資本市場(chǎng)，鉑鑫生物能否成長(zhǎng)為又一只驚艷市場(chǎng)的“財(cái)富密碼”？我等且拭目以待。