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知臨集團獲得治療金黃色葡萄球菌感染的小分子藥物的臨床1期試驗許可

時間:2021-01-21  來源:未知  作者:藥品網(wǎng)ypw.cc 我要糾錯


紐約、倫敦、巴黎--知臨集團(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)(「知臨集團」或「知臨」)是一家專注于針對傳染病在內(nèi)的新型技術的生物制藥公司,宣布已通過其全資子公司Aptorum International Limited獲得加拿大公共衛(wèi)生局(Health Canada)頒發(fā)的臨床試驗申請(CTA)許可,以啟動用于治療由金黃色葡萄球菌(包括MRSA)所引起感染的口服小分子藥物ALS-4的臨床一期研究。

知臨集團首席醫(yī)學總監(jiān)兼執(zhí)行董事鄭子俊博士評論說:「獲得ALS-4藥物CTA申請批準是該公司的重要里程碑,也是公司2021年許多戰(zhàn)略目標之一。這一里程碑支持知臨集團向臨床階段公司的過渡,并反映了我們科學嚴謹和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力。我們致力于以金黃色葡萄球菌為起點,為日益增長的未被滿足的傳染病醫(yī)療需求提供新穎的治療方法!

該臨床1期試驗計劃在加拿大進行,其目標是分別招募48位和24位健康志愿者參與單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)隊列。該試驗的主要目標是評估口服ALS-4 SAD和MAD對健康受試者的安全性和耐受性。次要目標是評估給予健康受試者口服ALS-4 SAD和MAD的藥代動力學特征。

關于ALS-4

作為知臨集團Acticule傳染病平臺的一部分,ALS-4是一種首創(chuàng)口服小分子藥物,基于針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)抗毒力方法而開發(fā)。ALS-4可能會通過降低選擇壓力來降低抗菌素耐藥性,并使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是與其他現(xiàn)有抗生素(例如萬古霉素)單獨或聯(lián)合使用,以實現(xiàn)潛在的用藥。

關于知臨集團

知臨集團(納斯達克股票代碼:APM;巴黎泛歐證券交易所:APM)是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化醫(yī)療技術,以治療未解決的醫(yī)療需求,特別是傳染病和癌癥(包括孤兒腫瘤適應癥)的制藥公司。知臨還利用多個藥物發(fā)現(xiàn)平臺以豐富其研發(fā)管線,這些平臺通過諸如對現(xiàn)有已獲批準藥物分子的系統(tǒng)篩選和基于微生物組的代謝性疾病研究平臺等來發(fā)現(xiàn)新的治療項目。知臨還開展了針對微生物組研究和天然補充產(chǎn)品商業(yè)化的項目,這些產(chǎn)品專門針對更年期和承受相關癥狀的女性。

更多有關知臨集團的咨詢,請造訪 www.aptorumgroup***.

免責聲明與前瞻性陳述

本新聞稿并不構成知臨集團的任何銷售要約或者購買公司證券的實質(zhì)約定。

本新聞稿包含有關知臨集團及其未來預期、計劃和前景的陳述,這些陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的“前瞻性陳述”。為此目的,此處包含的任何非陳述歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如“可以”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預計”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續(xù)”,或者這些術語及其他類似表達的否定形式來識別前瞻性陳述。知臨集團的這些前瞻性陳述,其中包括有關申請?zhí)峤缓驮囼灥念A計時間表的陳述,主要基于其目前的預期及其對認為可能影響其業(yè)務、財務狀況和經(jīng)營業(yè)績的未來事件和趨勢的預測。這些前瞻性陳述僅反映截至本新聞稿發(fā)布之日的信息,并受若干風險、不確定性和假設的影響,包括但不限于與其宣布的管理和組織變更相關的風險、關鍵人員的持續(xù)服務和可用性、其通過為其他消費者細分市場提供額外產(chǎn)品而擴充產(chǎn)品線的能力、開發(fā)結果、公司預期的成長策略、業(yè)務中的預期趨勢和挑戰(zhàn)、其對供應鏈的期望及供應鏈的穩(wěn)定性,以及知臨集團的20-F表格、未來知臨集團可能向SEC提交的其他文件,以及于2020年7月16日獲得法國第20-352號法國金融市場專員的招股說明書中更加充分描述的風險。

因此,這些前瞻性陳述中包含的預測可能會發(fā)生改變,實際結果可能與此處所述存在重大差異。知臨集團不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。

本公告不是2017年6月14日第(EU)2017/1129號條例(由2019年3月14日第(EU)2019/980號和2019年3月14日第2019/979號條例修訂)定義的招股說明書。

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