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2018年8月14日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥品監(jiān)督管理局關于12批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第73號）》，公告內(nèi)容為：

經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為山東魯藥制藥有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的12批次藥品不符合規(guī)定。

其中，有6家企業(yè)的薄荷經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。有3家企業(yè)的獨活經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、薄層色譜、含量測定。有1家企業(yè)的靈芝膠囊經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括水分、裝量差異。有1家企業(yè)的2個批次葉酸片經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括有關物質(zhì)、溶出度。

不知道大家有沒有近期買過以上列舉的藥品？不過可以放心的是，對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

其實合格的藥品標準是什么？怎樣才是合格的藥品？怎么知道自己在服用在使用的藥品是合格的藥品？

其實藥品的合格標準在中國藥典中都能查詢得知，而中國藥典品種項下未收載的制劑規(guī)格，其質(zhì)量標準按中國藥典同品種相關要求執(zhí)行，規(guī)格項按原批準證明文件執(zhí)行。

而在這次的檢驗中，一共12個批次藥品，而薄荷就已經(jīng)有6個批次不合格。薄荷在中醫(yī)學上，內(nèi)服可以發(fā)汗散氣，消風消腫；外用可以消腫止痛，很多中成藥中都有薄荷的身影。這次檢驗的薄荷多為性狀不合格，而藥品合格標準中的性狀項記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。性狀不符合規(guī)定可能與投料質(zhì)量及工藝、儲運環(huán)境等因素有關，往往直接影響藥品質(zhì)量。

藥品獨活也有性狀不合格的情況存在，剩余的靈芝膠囊和葉酸片則是檢查不合格較多，藥品標準中的檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容；除了以上內(nèi)容，檢查項下根據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量差異、有關物質(zhì)、溶出度等分項目。