清開靈注射液由膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花等組成,適用于熱病神昏、中風偏癱、神志不清,亦可用于上呼吸道感染、急慢性肝炎、肺炎、高燒的重癥患者。清開靈注射劑嚴重不良反應/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應、寒戰(zhàn)、高熱等,其中過敏性休克占嚴重不良反應表現(xiàn)的23%,少數(shù)患者搶救無效死亡。那么是不是就不能使用清開靈注射液了呢?答案是否定的。
1,任何藥物都有其副作用
“清開靈注射液作為一種注射液,出現(xiàn)若干不良反應是正常的,這個比例并不高于許多西藥注射劑的發(fā)生率!痹瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局副局長任德權認為,一直以來,人們普遍覺得化學藥有不良反應是正常的,中藥就不能有不良反應,這種看法是需要改變的。國家食品藥品監(jiān)督管理局的《通報》其副作用的本意,一方面說明我國的不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡越來越成熟,另外更重要的是他們的警示可以保證公眾能更好、更合理地使用中藥注射劑,從而獲得更多的治療機會。而不是說通報了,這個藥就不能用。
2,不合理用藥才是導致死亡的根本原因
國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應信息通報》稱:清開靈注射劑存在臨床不合理使用情況,并且部分不合理用藥問題已經(jīng)引起嚴重不良事件。不合理用藥主要是:配伍禁忌用藥、兒童輸液量大、輸液速度快、超劑量使用、超適應證用藥等情況。清開靈注射劑死亡病例報告分析顯示,81%的患者存在合并用藥情況,8%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況。而這些在清開靈注射劑的說明書中是明確禁止的。
3,清開靈注射液在臨床上有其獨特的治療作用
清開靈來自于中醫(yī)急癥的經(jīng)典用藥安宮牛黃丸,取其清熱功效,制成清開靈注射劑,開始僅用于治療肝昏迷、肝炎等,后經(jīng)多家醫(yī)療機構臨床試驗證明,該藥對流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓炎、重癥肺炎等傳染病引起的高熱、昏迷、抽搐以及上呼吸道感染等病所致的高熱持續(xù)不退等病均具有較快較好的療效。
在“非典”期間,全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組宣布清開靈注射劑在治療肺部急性炎癥方面,對肺指數(shù)、炎性因子、炎性滲出有明顯改善作用;對于緩解急性呼吸窘迫綜合征效果較為突出;對多肺器損傷、內毒素引起的多肺器損傷有明顯保護作用,在臨床上也是其他藥品不可替代的。
任何藥物都是一把雙刃劍,只要注意臨床上嚴格掌握使用清開靈注射液適應證,結合不同患者的情況,制定個性化的用法用量,清開靈注射液的使用上還是比較安全的。