替比夫定是一種用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害較為突出,尤其是引起的橫紋肌溶解癥藥物。許多乙肝患者聽到報(bào)道后,對(duì)是否能夠繼續(xù)服用存在疑慮。
2004年1月1日至2010年4月30日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到替比夫定相關(guān)病例報(bào)告329例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告97例,嚴(yán)重病例報(bào)告70%來源于生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告(其中10例來源于文獻(xiàn)報(bào)道)。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中,報(bào)告肌病61人,其中橫紋肌溶解癥7人,1人發(fā)生腎功能損害。去年發(fā)出通報(bào)后,各地對(duì)服替比夫定的患者定期檢查肌酸激酶,沒有再發(fā)生嚴(yán)重的患者。
目前治療慢性乙型肝炎的抗病毒最常見的藥物有替比夫定,恩替卡韋,拉米夫定等。其實(shí)服恩替卡韋,拉米夫定的患者也可發(fā)生肌酸激酶輕、中度增高,出現(xiàn)較輕的肌病;迄今國(guó)際報(bào)告只有兩位肝移植的患者發(fā)生嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥,與其特定的病情相關(guān)。
替比夫定藥效接近恩替卡韋,耐藥率比拉米夫定明顯較低,仍是不錯(cuò)的抗乙肝病毒藥物,我們不能因嗌廢食。國(guó)家藥監(jiān)局提示,臨床醫(yī)師在選擇用藥時(shí)應(yīng)充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并將可能的用藥風(fēng)險(xiǎn)告知患者,在患者持續(xù)用藥的過程中要注意監(jiān)測(cè)患者的肌酸磷酸激酶變化,以及肝、腎功能等化驗(yàn)指標(biāo)。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重橫紋肌溶解癥,可能會(huì)引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭,應(yīng)立即采取積極的救治措施。
替比夫定確實(shí)是有不良反應(yīng),但是截至到目前為止還是抗乙肝病毒的一線用藥,如果能在醫(yī)生的指導(dǎo)下安全用藥,及時(shí)監(jiān)測(cè)患者的肌酸磷酸激酶,是可以避免出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的。