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人工牛黃甲硝唑膠囊有效期暫定 安全性遭疑

時(shí)間:2019-02-24  來(lái)源:  作者: 我要糾錯(cuò)


據(jù)報(bào)道,近日,有北京消費(fèi)者購(gòu)買并服用了一款名為“人工牛黃甲硝唑膠囊”的藥品,之后發(fā)現(xiàn)藥品的有效期上標(biāo)注的是“暫定36個(gè)月”。經(jīng)過(guò)調(diào)查后發(fā)現(xiàn),“有效期暫定”的藥品并不少見(jiàn),有些片劑、膠囊、沖劑、軟膏等藥品的有效期的暫定時(shí)間有從18個(gè)月到36個(gè)月。

藥品中含有的抗生素、生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗),穩(wěn)定性不夠理想。一旦放置時(shí)間過(guò)久,就會(huì)產(chǎn)生流失、失效、變異,造成藥品療效降低,毒性、刺激性增加。為避免藥品失效或誘發(fā)不良反應(yīng),相關(guān)法律有明確規(guī)定,藥品須規(guī)定有效期,超過(guò)有效期的藥品,屬于劣藥,不能再使用。然而,在市場(chǎng)上,卻大量充斥有效期“暫定”的藥品,人為的給藥品管理出難題。

所以,這讓很多消費(fèi)者不解,既然藥品已經(jīng)上市,有效期為什么是‘暫定’的呢?事實(shí)上,藥品標(biāo)注“暫定”,是典型的“先上路后補(bǔ)牌”。藥品在拿到相關(guān)部門批文的時(shí)候,穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)并未完成,待藥品上市后,還有3-5年的監(jiān)測(cè)期,最終確定其有效性。然而,“暫定”雖符合規(guī)定,但藥廠卻不能“暫”后不管。

藥廠方面表示,“有效期暫定是嚴(yán)謹(jǐn)說(shuō)法”,對(duì)生廠家來(lái)說(shuō)這樣的表述字眼或許能免去一些責(zé)任,但卻會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)恐懼和不安,藥品安全性將會(huì)遭到嚴(yán)重質(zhì)疑,藥品是特殊商品,與人們的健康和生命息息相關(guān)。藥品的有效期能夠“暫定”,但消費(fèi)者的健康安全必須“確定”!皶憾ā边@樣的含糊表述只會(huì)引來(lái)對(duì)藥品安全性的懷疑。


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