中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和方法，從中藥中提取有效成分或者物質(zhì)制成溶劑的粉末或者濃溶液的無菌制劑。在我國已經(jīng)成為臨床許多疾病(如心腦血管疾病，腫瘤等)治療的首選藥物，正在發(fā)揮不可替代的作用。但隨著中藥注射劑的應(yīng)用越來越廣泛，它所引發(fā)的藥品不良反應(yīng)也越來越引起了人們的關(guān)注。
中藥注射劑是把“雙刃劍”
3月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告。2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告120萬余份。其中，新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件報告24萬份，占同期報告總數(shù)的20%。中藥注射劑嚴重報告數(shù)量低于總體嚴重報告增長率。但同時我們也看到，與2011年相比，中藥注射劑報告數(shù)量同比增長58.2%，高于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)總體報告增長率，且在嚴重報告領(lǐng)域中，中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。可見，中藥注射劑對各大藥企以及我國中醫(yī)藥事業(yè)來說都是一把“雙刃劍”。
利——獨特的優(yōu)越性
第一，中藥注射劑通過血管給藥方式大大提高了中藥對人身的藥物有效供給和生物利用率，并進而提高了功效。
第二，在心血管系統(tǒng)，抗腫瘤，抗細菌抗病毒感染三方面有明顯長處。心血管系統(tǒng)疾病多有綜合性的特點，中藥注射劑通過多靶點、多路徑起作用，許多中藥注射劑還有細胞營養(yǎng)劑和組織修復(fù)劑的功能，在綜合作用上更勝一籌。在抗病毒方面，中藥注射劑有特殊的長處。因為病毒具有易變性的特點，而易使單一結(jié)構(gòu)的化學(xué)藥物很快失效。
第三，中藥注射劑對于克服病原微生物抗藥性的產(chǎn)生方面有特殊功用。單一結(jié)構(gòu)的化學(xué)合成藥物有效性保留時間較短，常常是2-5年。而雙黃蓮注射劑卻能一直保持穩(wěn)定的有效率。
弊——不良反應(yīng)時有發(fā)生
最近十幾年來，中藥注射液不斷因藥品不良反應(yīng)登上“審判臺”。對中藥注射液不良反應(yīng)的關(guān)注發(fā)軔于2006年的魚腥草注射液事件，當(dāng)時其曾致北京、武漢兩地6人死亡。此后，中藥注射液問題不斷被曝光：2008年，刺五加注射液導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)，導(dǎo)致3名患者死亡；茵梔黃注射液導(dǎo)致4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng)，其中1名死亡；2009年，雙黃連注射液發(fā)生不良事件，并出現(xiàn)死亡病例報告；香丹注射液導(dǎo)致13名患者發(fā)生不良反應(yīng)；2011年，喜炎平注射液導(dǎo)致49名患者發(fā)生嚴重不良反應(yīng)……
中藥注射劑需要揚長避短
中藥注射劑是幾千年來中藥劑型的突破性創(chuàng)新，對我過中醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展舉足輕重。我們應(yīng)該正確全面的認識中藥注射劑，揚長避短。那如何才能避免或減少中藥注射劑的不良反應(yīng)呢？
其實80%以上的中藥注射劑不良反應(yīng)都是源于不合理使用，所以經(jīng)常修訂說明書，提醒臨床醫(yī)生患者注意合理使用是最基礎(chǔ)的。當(dāng)然，中藥注射劑不良反應(yīng)的產(chǎn)生還與患者、藥材質(zhì)量、注射劑成分復(fù)雜、制劑工藝等因素有關(guān)。所以使用中藥注射劑時，只有加強監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，臨床合理用藥，才可避免或減少中藥注射劑在臨床中不良反應(yīng)的發(fā)生。
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