藥品說明書是藥品生產(chǎn)單位對藥品主要特性的技術標準的介紹，是醫(yī)師、藥師、護士和患者合理用藥的科學依據(jù)，是宣傳合理用藥和普及醫(yī)藥知識的指南，藥品生產(chǎn)單位對藥品說明書內(nèi)容的真實性要承擔法律責任。藥品說明書內(nèi)容應注重科學性，實事求是；要明確適應證，既要指導用藥，又要說明濫用的危害，要求寫得具體、詳細、明確。
關于說明書記載的項目，世界各國均有本國的規(guī)定，但基本上大同小異。我國《新藥審批辦法》中對藥品說明書規(guī)定應包括以下內(nèi)容：藥品名稱、結構式或分子式、作用與用途、用法與用量、毒副作用、注意事項和禁忌證、包裝（規(guī)格、含量）、貯藏條件、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期或失效期等。在閱讀說明書時應注意以下內(nèi)容：
1、要看清藥品名稱：有時一種藥品有多種藥名，如正式名、別名、商品名等。有些藥物，名稱只差一個字，作用卻完全不同，要注意區(qū)分，不要錯用。
2、要弄清楚適應證，或者是作用與用途。這主要是說明藥品適用于哪些疾病。
3、要知道怎樣使用，這是“用法及用量”要說明的問題。如果沒有特別說明，一般標明的劑量為成年人的常用劑量。若小兒或老人使用，應按規(guī)定折算。對劇毒藥品一般標有極量。
4、一定要仔細看一下注意事項或禁忌證的內(nèi)容。對這兩項內(nèi)容要認真看、仔細看、看準確。如有肝腎患者慎用、12歲以下兒童禁用等內(nèi)容，一定要嚴格遵守，不可自作主張，胡亂用藥。
5、看清藥物的副作用或不良反應，并認真對待。有的藥物說明有頭痛、惡心、嘔吐，有肝腎損害等不良反應或副作用，這并不是每個用藥人都會發(fā)生這些反應，。
6、要了解一下藥品的含量、劑量及貯存方法，便于正確使用及貯存。
7、要識別清楚藥品的批準文號、生產(chǎn)批號、有效期或失效期，有助于鑒別假劣藥品，判斷藥品是否失效。
8、弄清楚制造廠家的名稱、地址、經(jīng)銷商或分裝廠名及藥品代碼等內(nèi)容，便于了解此藥的真?zhèn)危脖阌谑褂弥杏龅接嘘P問題時及時解決。
9、在使用藥品時，對藥品說明書中看不懂、不明白的問題，要請教醫(yī)藥專業(yè)人員，不可不懂裝懂，自以為是，胡亂用藥。
近年來世界各國對藥品說明書的內(nèi)容要求更為嚴格，特別是對毒副作用、禁忌證和使用注意事項更為重視。
目前有的說明書不夠規(guī)范，有的藥廠受商業(yè)利潤驅(qū)使，說明書大肆宣傳藥品的優(yōu)點，不談或少談其缺點；有的夸大藥品的使用范圍；有的藥品不良反應提示不全，有的說明書標有“安全、無毒、無副作用”等字樣，這些極易引起誤解的詞在藥品說明書中是應該禁用的。
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