日前，國家藥品監(jiān)督管理局開始安排布置第二批非處方藥遴選工作，確立了遴選工作的原則方案，規(guī)定了第二批非處方藥的品種范圍。
本次非處方藥遴選工作大致安排如下：
一、 工作原則
根據(jù)藥品分類管理的要求，繼續(xù)按照"安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重"的指導思想和"應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便"的遴選原則進行。此次遴選原則上仍以專家遴選審評為主。
二、 品種范圍
（一）進入遴選品種的條件是執(zhí)行國家標準，并應是1996年12月31日前正式批準止市的品種。這些品種如有1999年12月31日前批準上市的新劑型，也在此遴選范圍內(nèi)。
中西藥復方可列入遴選范圍，按以西藥還是批準的進行劃類。
此次遴選要注意包括民族用藥、地方病用藥�？梢钥紤]遴選符合藥品分類管理要求的慢用藥。
（二）地方標準品種或雖經(jīng)整頓但沒有頒發(fā)國家標準和新的批準文號的品種、藥品、中藥飲片不在此次遴選范圍。
三、 工作方案和要求
�。ㄒ唬┩獠扇″噙x藥品制劑的方法。第二批遴選直接遴選出甲、乙類非處方藥藥品；在原工作基礎上組織專家評審確定出第一批非處方藥的乙類非處方藥藥品。
（二）組織遴選過程中要按照對非處方藥藥品的有關規(guī)定做好起草使用說明書的相應工作，重點是適應癥（功能與主治）、注意事項、不良反應、劑量等。
�。ㄈ╁噙x專家的選擇應注意北京與各地區(qū)專家比例，南北方專家結構（特別是中成藥）、年齡結構，并應吸收部分民族用藥、地方病用藥專家參加。
�。ㄋ模幦≡�2000年底前完成遴選技術組織，工作并將第二批《國家非處方藥目錄》送審稿報局。為使此次遴選工作科學、公正，決定成立專家咨詢組，協(xié)調政策和重大問題。咨詢組由資深專家、藥事法規(guī)專家、行政技術人員組成，專家咨詢組工作要列入遴選工作程序中。
�。ㄎ澹┐舜五噙x不采取分類遴選的方式。
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