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不再用于2歲下兒童的藥品

時(shí)間:2009-12-22  來源:  作者: 我要糾錯(cuò)


近日,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布了關(guān)于兒童服用非處方抗感冒咳嗽藥的最新建議。某些藥品不再用于兩歲以下兒童的咳嗽或者感冒。

  對于患有咳嗽或感冒的孩子,MHRA建議家長和監(jiān)護(hù)人給他們服用撲熱息痛或布洛芬退燒,如有咳嗽癥狀可配以簡單的止咳糖漿。對于嬰兒來說,喂食較為困難,建議使用生理鹽水滴鼻,幫助清理鼻腔內(nèi)分泌物,也使用通氣軟膏和吸入式鼻減充血劑來緩解鼻腔堵塞。前,英國的人用藥品委員會(CHM)對用于治療兒童咳嗽和感冒的非處方藥進(jìn)行了審查,并警告一些藥品不可用于兩歲以下兒童。CHM注意到,美國一項(xiàng)對兒童抗感冒咳嗽藥的安全審查披露了很多嚴(yán)重不良事件報(bào)告,其中絕大多數(shù)報(bào)告都涉及兩歲以下的兒童,在許多病例中,由于家長或監(jiān)護(hù)人不清楚服用劑量或給孩子服用一種以上含有同樣活性成分的藥品,從而導(dǎo)致藥物過量。因此,美國食品藥品管理局(FDA)近期宣布非處方抗感冒咳嗽藥不再適用于兩歲以下的兒童。雖然英國的不良事件報(bào)告要少很多,但仍有數(shù)據(jù)顯示兩歲以下的兒童使用抗感冒咳嗽藥存在的風(fēng)險(xiǎn)較大。

  兒科用藥專家咨詢小組Rosalind Smyth博士表示,“咳嗽和感冒通常為自限性癥狀,往往能夠自行恢復(fù)。兩歲以下的兒童最好使用布洛芬或撲熱息痛退燒,并可配以簡單的止咳糖漿。”

  按照新的建議,制藥商同意對藥品標(biāo)簽進(jìn)行修訂,刪除針對兩歲以下兒童的劑量說明,同時(shí)增加關(guān)于2~6歲兒童服用的劑量說明。目前所有相關(guān)藥品標(biāo)簽都在修訂。在2008年10月之前,出售的藥品均應(yīng)在藥品包裝和患者信息頁中增加新的信息。同時(shí),致患者和監(jiān)護(hù)人員的宣傳單中也會增加這一新的信息。

  MHRA建議,應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品說明書中的適用人群和劑量說明服用抗感冒咳嗽藥,家長勿讓孩子服用一種以上的抗感冒咳嗽藥,并且應(yīng)使用測量器具仔細(xì)測定服用劑量,確保兒童服用的藥品不會超過最大劑量。對于年齡較大的兒童來說,仍可使用止咳藥和抗感冒藥治療。

  相關(guān)鏈接:

  以下成分不再被MHRA批準(zhǔn)用于兩歲以下兒童:

  ●抗組胺類藥:溴苯那敏、氯苯那敏和苯海拉明;

  ●鎮(zhèn)咳藥:右美沙芬和福爾可定;

  ●祛痰藥:愈創(chuàng)甘油醚和吐根;

  ●減充血藥:去氧腎上腺素、偽麻黃堿、麻黃堿、羥甲唑啉和賽洛唑啉。

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