阿莫西林化學(xué)實(shí)質(zhì)為羥氨芐青霉素,目前國內(nèi)市場上所出售的商品名為阿莫西林、阿莫靈、阿莫仙、阿莫新、弗來莫星、奈他美、再林等藥品,其實(shí)內(nèi)含的藥物都是羥氨芐青霉素。但用量最大的要數(shù)阿莫西林膠囊。有資料統(tǒng)計(jì),目前在我國城市醫(yī)院用藥中阿莫西林已進(jìn)入前10名。
當(dāng)前這類藥物在使用中醫(yī)生和病人都遇到了一個難以操作的問題,就是使用前該不該做皮試?
這類藥物屬于青霉素類藥物,對于青霉素大眾都知道注射前要做皮試,皮試陽性者不得使用,這也是藥典規(guī)定的。對于青霉素類藥物中的其他藥物,包括口服青霉素類如阿莫西林等,藥典規(guī)定用前都應(yīng)用青霉素g做皮試。但由于口服青霉素引起過敏反應(yīng)的發(fā)生率低,所以目前臨床這類藥物口服之前普遍不做皮試,這類藥的說明書也沒有明確規(guī)定用前必須先做皮試,只是有的寫“對青霉素過敏者慎用”或“對青霉素過敏者禁用”,有的廠家為提高自己產(chǎn)品的競爭力竟寫明“用前不做皮試”。而近年臨床已發(fā)現(xiàn)這類藥物口服可引起不良反應(yīng),如1996年江蘇省東臺一患者口服某廠生產(chǎn)的阿莫西林導(dǎo)致死亡。也有報(bào)道“某母親在給孩子喂服阿莫西林前,試嘗藥液溫度是否過熱,用自己的舌頭舐嘗藥液,四小時后煩躁不安,大汗淋漓,血壓下降,確診為過敏,經(jīng)幾個小時的搶救方幸免不測”?梢,這類藥物用前不做皮試不但不具合法性,更不能確保安全性。
近年來研究已經(jīng)證實(shí),青霉素引起過敏反應(yīng)并非是青霉素本身所引起,而是其中所含的高分子雜質(zhì)所致。因此這就出現(xiàn)了同一個病人對不同廠家所生產(chǎn)的同一種藥物可能會出現(xiàn)不同的反應(yīng)。為了使患者安全、方便地使用口服阿莫西林,衛(wèi)生部曾組織專家對部分廠家產(chǎn)品做了一萬例不做皮試安全性考查和質(zhì)量考核,如1997年受衛(wèi)生部委托上海醫(yī)科大學(xué)華山醫(yī)院抗生素研究所汪復(fù)教授牽頭,組織全國十家臨床藥理基地對香港奧美公司生產(chǎn)的商品名阿莫靈的羥氨芐青霉素膠囊進(jìn)行了10004例安全性考查。結(jié)果顯示,該產(chǎn)品嚴(yán)格按照英國藥典1993年標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),純度和安全性高,用前可免做皮試,但醫(yī)師處方前仍須嚴(yán)格詢問過敏史、過敏性疾病史和過敏性家族史。
因此藥學(xué)專家認(rèn)為:1.阿莫西林口服前做皮試是科學(xué)的,對患者是負(fù)責(zé)的,因?yàn)閲宜幍渲两駴]有取消口服青霉素要做皮試的要求。2.經(jīng)衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局完成質(zhì)量考核和安全性考核之后,認(rèn)為安全有效,醫(yī)師處方時才可以免做皮試,這才是符合藥政法規(guī)的,如阿莫靈。其他廠家的產(chǎn)品不經(jīng)國家批準(zhǔn)不能省略皮試,這點(diǎn)應(yīng)引起醫(yī)師和患者的高度重視;但其藥品說明書上必須注明“青霉素過敏者禁用”,而不是“慎用”,否則一旦引起藥療糾紛廠家后悔莫及,廠家應(yīng)從上海“卡馬西平事件”(當(dāng)年廠家因未注明該藥有嚴(yán)重藥疹反應(yīng)而被判巨額賠償受害者)中吸取教訓(xùn)才是