近年來,頭孢類抗菌藥物引起的過敏反應(yīng)、過敏性休克甚至死亡的糾紛時(shí)有發(fā)生。糾紛的焦點(diǎn)就是:使用頭孢類抗菌藥到底應(yīng)不應(yīng)該做皮試?
糾紛中,醫(yī)院認(rèn)為:中國(guó)藥典2000年版《臨床用藥須知》中明確規(guī)定:使用青霉素類藥物之前要進(jìn)行皮試,過敏者禁用;而并無頭孢類藥物進(jìn)行皮試的規(guī)定。并同時(shí)指出:對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)根據(jù)病情權(quán)衡利弊使用頭孢類藥物。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢類藥物。即青霉素過敏患者原則上仍然可以使用頭孢類藥物,對(duì)此時(shí)所用頭孢也無皮試的要求。且藥品說明書中,僅頭孢美唑注意事項(xiàng)中有“用藥前進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)為宜”的要求,其余各藥均只注明“對(duì)青霉素過敏者慎用”。使用頭孢類在臨床上做皮膚過敏試驗(yàn),以預(yù)測(cè)其過敏的價(jià)值,尚未被確認(rèn)。因此使用頭孢類藥物導(dǎo)致的過敏反應(yīng)不存在醫(yī)療過失;颊邉t認(rèn)為:藥物過敏反應(yīng)的事實(shí)存在,且在藥物治療過程中發(fā)生,醫(yī)院應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任。
由于糾紛不斷,目前一些醫(yī)院為了安全起見,都相繼采取了在使用頭孢類注射劑前做皮試的作法。在當(dāng)前的醫(yī)療社會(huì)環(huán)境下,采取這些十分謹(jǐn)慎的做法是可以理解的。但是,具體皮試方法卻不盡相同,一種是要求使用頭孢類注射液前用該藥稀釋液作皮試,認(rèn)為這樣最保險(xiǎn);另一種是統(tǒng)一采用頭孢噻酚鈉或頭孢唑啉鈉配制皮試液,主要是為了減輕做皮試的工作量和降低做皮試成本;還有仍以青霉素皮試為判斷依據(jù),對(duì)青霉素皮試陽性者原則上不用頭孢類藥物,認(rèn)為β-內(nèi)酰胺類有交叉過敏的特性,且可避免“對(duì)青霉素過敏者慎用”的問題。那么采取這些方法是否就可避免使用頭孢類過敏的問題呢?實(shí)際上使用頭孢類做皮試的價(jià)值還須在實(shí)踐中進(jìn)一步證明,因?yàn)閷?dǎo)致藥物過敏反應(yīng)不僅僅是藥物本身的問題,即使皮膚過敏試驗(yàn)陰性也不能確保萬無一失。造成過敏反應(yīng)主要包括患者個(gè)體差異、藥品理化特性及藥品質(zhì)量三個(gè)方面:1、頭孢類藥物過敏不但與β-內(nèi)酰胺環(huán)有關(guān),還與頭孢菌素上的側(cè)鏈有關(guān)。一般來講頭孢類的側(cè)鏈較青霉素的側(cè)鏈復(fù)雜,由于空間位阻,將β-內(nèi)酰胺包裹在里面不易暴露出來,所以對(duì)青霉素過敏,對(duì)頭孢類不一定過敏。又因側(cè)鏈的不同,各種頭孢菌素類藥物之間也并非完全交叉過敏。2、過敏反應(yīng)的發(fā)生與患者自身的過敏性體質(zhì)密切相關(guān)。這是一種特異性反應(yīng),每個(gè)機(jī)體對(duì)同一藥物的反應(yīng)是不一樣的,與機(jī)體的致敏狀態(tài)、病理狀態(tài)以及合并用藥等諸多因素有關(guān)。3、與生產(chǎn)過程中混入的雜質(zhì)蛋白及其聚合物的多少有關(guān)。因此,不同品種、不同規(guī)格、不同生產(chǎn)廠家的頭孢菌素類藥物致敏性也不可能完全相同。聚合物雜質(zhì)很少,藥品質(zhì)量很純凈,就可以不做皮試,如有些外國(guó)公司生產(chǎn)的青霉素就可以免做皮試。
目前的情況是國(guó)內(nèi)沒有統(tǒng)一規(guī)定,為什么這么多人困惑而且臨床經(jīng)常感到為難的事情沒有統(tǒng)一的解釋呢,我想實(shí)際上藥典已經(jīng)明確了這點(diǎn):青霉素必須作青霉素皮試,合成及半合成青霉素必須作青霉素皮試,頭孢類藥物并沒有規(guī)定必須作皮試,只是說有過敏史時(shí)慎用,如何慎用呢,我認(rèn)為如果既往青霉素變態(tài)反應(yīng)不符合IgE介導(dǎo)機(jī)制,則不需考慮既往皮試結(jié)果,也不必作皮試,直接藥物治療,如果既往青霉素變態(tài)反應(yīng)符合IgE介導(dǎo)機(jī)制,做青霉素皮試。目前頭孢類藥物皮試過多主要還是目前的醫(yī)療環(huán)境造成的,實(shí)際上對(duì)患者造成負(fù)擔(dān)。