自藥品被發(fā)明以來(lái),有關(guān)它們副作用的爭(zhēng)議就沒(méi)有平息過(guò)。一份統(tǒng)計(jì)顯示,1975—1999年間被美國(guó)食品和藥品管理局批準(zhǔn)的548種新藥中,有56種因?yàn)榇嬖谥旅L(fēng)險(xiǎn)要么被召回,要么被要求貼上警告標(biāo)志。那么我們到底該如何看待藥物的風(fēng)險(xiǎn)呢?美國(guó)塔夫茨大學(xué)兩位教授日前發(fā)表在《健康事務(wù)》雜志上的論文也許能給我們一些啟發(fā)。
約書(shū)亞·科恩和彼德·紐曼是塔夫茨大學(xué)新英格蘭醫(yī)學(xué)中心的兩位教授。他們認(rèn)為,藥物的風(fēng)險(xiǎn)不能用孤立的研究結(jié)果來(lái)衡量,而是應(yīng)該將其與日常生活中面臨的其他風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行比較,這樣才能使人們更具體形象地了解藥物的風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)果他們發(fā)現(xiàn):服用治療過(guò)敏的抗組胺藥物,患者的死亡率為十萬(wàn)分之2.8;50歲的男子每日服用阿司匹林來(lái)預(yù)防心血管病和癌癥,會(huì)增加發(fā)生腦血管意外的風(fēng)險(xiǎn),死亡率為十萬(wàn)分之10.4;治療多發(fā)性硬化癥的藥物有可能導(dǎo)致腦白質(zhì)病,死亡率為十萬(wàn)分之65;用于治療關(guān)節(jié)炎的萬(wàn)絡(luò)有可能導(dǎo)致心血管病,死亡率為十萬(wàn)分之67。
而人們?cè)诔俗鞣N交通工具時(shí)發(fā)生意外而死亡的幾率如下:火車(chē)十萬(wàn)分之0.11,飛機(jī)十萬(wàn)分之0.15,公交車(chē)十萬(wàn)分之0.19,轎車(chē)十萬(wàn)分之11,摩托車(chē)十萬(wàn)分之450。在被研究的各種職業(yè)中,坐辦公室是最安全的,死亡率只有十萬(wàn)分之0.4,消防隊(duì)員為十萬(wàn)分之10.6,建筑工人十萬(wàn)分之29.3,卡車(chē)司機(jī)十萬(wàn)分之44.8,伐木工人最危險(xiǎn),死亡率為十萬(wàn)分之357.6。在各項(xiàng)體育運(yùn)動(dòng)中,滑雪的死亡率為十萬(wàn)分之0.49,游泳為十萬(wàn)分之0.88,自行車(chē)為十萬(wàn)分之2.1,攀巖為十萬(wàn)分之36。
由此可見(jiàn),服用藥物的風(fēng)險(xiǎn)通常大于我們從事其他日;顒(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),我們必須對(duì)藥品安全進(jìn)行更嚴(yán)格的監(jiān)管。
但利益總是與風(fēng)險(xiǎn)并存的,在強(qiáng)調(diào)藥物風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),我們不應(yīng)忽視它們給病人帶來(lái)的治療益處。以目前全球廣泛使用的小劑量阿司匹林為例,其可使心腦血管疾病發(fā)生減少30%左右,而嚴(yán)重副作用發(fā)生率比乘坐轎車(chē)還低,我們知道冠心病和卒中不僅給患者本人,也給其家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。作者還以治療多發(fā)性硬化癥的藥物那他珠單抗注射液(natalizumab)為例,其雖然不能直接降低患者的死亡率,但能在很大程度上減輕患者的痛苦。最近一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),在使用這種藥物的患者當(dāng)中,超過(guò)一半的人表示,即使風(fēng)險(xiǎn)死亡率超過(guò)1%。,他們也會(huì)繼續(xù)服用;1/6的人甚至表示,死亡率超過(guò)1%他們也會(huì)繼續(xù)服用。
約書(shū)亞·科恩和彼德·紐曼教授指出,我們確實(shí)需要對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行更仔細(xì)的評(píng)估,如延長(zhǎng)臨床試驗(yàn)時(shí)間、擴(kuò)大試驗(yàn)對(duì)象等;但與此同時(shí),我們也應(yīng)該理性看待這種風(fēng)險(xiǎn),政策制訂者也需要更好的工具來(lái)權(quán)衡藥物的風(fēng)險(xiǎn)與益處。