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什么是新藥?其概念有不同解釋，我國定義為“我國從未生產(chǎn)過的藥品，凡增加新的適應(yīng)癥，改變給藥途徑和改劑型的，也屬新藥管理范圍”。

進(jìn)口藥，顧名思義，即是從國外進(jìn)口的藥口而非我國自行生產(chǎn)的藥品。

有些人認(rèn)為新藥和進(jìn)口藥比老藥和國產(chǎn)藥療效好，這種認(rèn)識有一定的片面性，新藥只能說明它是剛剛開發(fā)出來用于臨床的，雖然在開發(fā)研制過程中經(jīng)過理論研討、動物試驗、藥理分析、臨床觀察、注冊報批等等嚴(yán)格的科學(xué)程序，但因接受檢驗的時間不長，病例有限，所以仍不能絕對保證藥物的有效性和安全性。

隨著時間的推移，藥物的療效及其副作用才能被人們看得更清楚。比如，20世紀(jì)70年代出現(xiàn)的利福平，當(dāng)時認(rèn)為它的療效近乎完美，經(jīng)過長期的臨床驗證，認(rèn)識到它的作用與老藥異煙肼相當(dāng)，而且獨使用容易耐藥失效，還對肝臟有毒害作用，實際上，應(yīng)用新藥的過程，就是一個探索、實踐、檢驗的過程，療效真正能超過老藥的新藥不多，進(jìn)口藥能受某些人青睞大概有以下幾種原因：世界發(fā)達(dá)國家科學(xué)技術(shù)尖端，醫(yī)藥行業(yè)也處于國際領(lǐng)先水平，信譽高，質(zhì)量好，制做工藝水平出色，無論是制做的藥物本身還是包裝都給人以完美無缺之感;強(qiáng)大的廣告效應(yīng)等等。應(yīng)該說，進(jìn)口藥提供的藥物，多是療效較好的藥物，而且有些還補(bǔ)充了我國自行不能生產(chǎn)的缺憾，但它也不是盡善盡美的、萬無一失的。例如，目前的技術(shù)還不能去盡血液中的某些病毒，使用從性病、艾滋病猖獗的國外進(jìn)口的血液制品就存在一定的危險，使健康受到威脅。而且時口藥開發(fā)研制的對像是外國人，由于人種的不同，國情的不同，也有體質(zhì)、體型、病毒、病種的差異。

對于有些慢性病、頑固癥患者，由于長期忍受病痛的折磨，設(shè)法尋找新藥、進(jìn)口藥，把治愈疾病的希望寄托在它們身上，這種心情是可以理解的，但也要清醒地認(rèn)識新藥與進(jìn)口藥，不能把期望值估計得太高，否則失望就會很大，當(dāng)然，新藥與進(jìn)口藥也有自身的優(yōu)勢，關(guān)健是要使用得當(dāng)，物盡其用。臨床用藥不應(yīng)刻意求新、求洋。