5月19日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報雙黃連注射液有嚴(yán)重不良反應(yīng)。
【核心提示】
5月19日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)，提出了謹(jǐn)慎使用的通報。
之前的5月8日，我國衛(wèi)生部制定的《甲型H1N1流感診療方案》中仍然明確指出“雙黃連口服制劑”可用于中醫(yī)辨證治療人感染豬流感病癥。為什么衛(wèi)生部先通報雙黃連注射劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)，后又將其口服制劑納入甲型H1N1流感診療方案呢？記者走訪相關(guān)專家進(jìn)行答疑解惑。專家提醒人們中藥應(yīng)以口服為好；被通報藥品并非“毒藥”，關(guān)鍵要向濫用抗生素說“不”。
【背景】
中藥雙黃連到底有沒有問題？
5月19日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布最新一期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
記者注意到，在衛(wèi)生部5月8日頒發(fā)的《甲型H1N1流感診療方案》中，提到雙黃連口服制劑對治療甲型H1N1流感具有一定的作用。而且在《診療方案》中給出的中藥藥方中的金銀花，連翹，黃岑，都是雙黃連口服制劑的主要原料。
據(jù)悉，雙黃連注射劑也是由金銀花、黃芩、連翹提取物制備的中藥制劑，雙黃連注射劑包括注射液和注射用無菌粉末。
為什么國家一面通報雙黃連注射制劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)，一面將其口服制劑納入甲型H1N1流感診療方案呢？帶著這個疑問記者走訪了省會多個基層社區(qū)診所和衛(wèi)生部有關(guān)專家。
【走訪】
注射劑對老人、孩子產(chǎn)生副作用概率較高
國家針對左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑下達(dá)《藥品不良反應(yīng)信息通報》后，記者于近日隨意走訪了幾個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和私人診所。
長安區(qū)建華大街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的黃大夫告訴記者，左氧氟沙星注射劑多用于呼吸道感染和腸道感染的治療，雙黃連注射劑屬于清熱解毒類藥品。“這兩種藥品在平時使用的時候，我們一般都比較謹(jǐn)慎。即便病人拿著醫(yī)院的處方，我們也必須密切觀察輸液時的反應(yīng)。特別是雙黃連注射劑，這種中成藥注射劑產(chǎn)生副作用的概率要比較大一些。我們使用雙黃連注射劑的時候，都是有醫(yī)生在病人身邊密切觀察，而且必須是低速點(diǎn)滴。”
石門小區(qū)石門門診部吳主任告訴記者，他已經(jīng)在媒體上了解到了國家對這兩種注射劑發(fā)布了謹(jǐn)慎使用的信息。“我已經(jīng)將這信息傳達(dá)給了我們門診醫(yī)生，目前這兩種藥，我們暫時就不用了。”吳主任說，從病人的身體健康方面考慮，既然國家對這兩種藥發(fā)出了通報，就應(yīng)該嚴(yán)格遵守，“雖說是讓謹(jǐn)慎使用，但同類的藥品種類很多，可選擇的余地很大，為什么非要給病人開被通報的藥呢？”
吳主任告訴記者，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象，是有個體差異的，雙黃連注射劑其副作用在臨床表現(xiàn)上為患者的手部和面部出現(xiàn)發(fā)癢的癥狀。老人、孩子和體質(zhì)較差的患者，產(chǎn)生副作用概率比較高。“用這兩種藥時，我們都要詢問患者是否有過敏史。”吳主任說。
在裕華區(qū)長榮小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，一位大夫告訴記者，雙黃連注射劑在這次《藥品不良反應(yīng)信息通報》之前，就已經(jīng)撤掉了，其原因就是雙黃連注射劑屬于中藥制劑，容易產(chǎn)生副作用。
一位從醫(yī)多年的老大夫也透露說，現(xiàn)在有的輸液器都加了過濾器，如果輸?shù)氖侵兴幹苿^濾器就會“很臟”。“這樣的藥品注射進(jìn)靜脈里，太容易引起輸液反應(yīng)了，非常危險。”
【提醒】
中藥還是口服為好
國家醫(yī)療事故鑒定委員會委員、衛(wèi)生部抗生素臨床合理應(yīng)用全國普及計劃專家組專家胡皓夫大夫告訴記者，目前，所有的中藥注射劑的質(zhì)量都不能算過關(guān)，從醫(yī)療的角度考慮，一般不主張使用。作為國家醫(yī)療事故鑒定委員會的委員，胡大夫每年都會遇到一些由于使用中藥注射劑產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛，其中有個別導(dǎo)致死亡的案例。
“為此，我們邀請了著名的藥學(xué)專家進(jìn)行了座談，大家普遍認(rèn)同的觀點(diǎn)就是：目前國內(nèi)的中藥注射劑，有四種問題無法得到解決。一是中藥制劑的成分不像青霉素等西藥那樣單一。比如，柴胡就包含了幾十種物質(zhì)，它的分子比較大，大分子屬于不溶性顆粒，靜脈注射會導(dǎo)致肉芽腫。小孩子血管非常細(xì)，非常容易造成血管堵塞。若是日積月累，成人血管也會容易形成栓塞，從而導(dǎo)致腦血栓等疾病。二是中藥中的致熱源不好提煉出來，容易導(dǎo)致病人發(fā)熱。另外，中藥靜脈注射容易導(dǎo)致病人出現(xiàn)哮喘、抽搐等過敏反應(yīng)。還有就是，中藥制劑的顏色一般為黃色、紫色、黑色，色素本身就是對人體有害的，這是目前的萃取手段所無法解決的問題。所以我們建議，中藥還是以口服為好，不宜進(jìn)行靜脈注射。”
被通報藥品并非“毒藥”，關(guān)鍵要合理應(yīng)用
據(jù)記者了解，被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論�！端幤凡涣挤磻�(yīng)信息通報》的內(nèi)容屬告知性質(zhì)，旨在提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在副作用。根據(jù)國家中心數(shù)據(jù)庫中左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重病例報告分析顯示，這種藥品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，且部分不合理用藥問題已成為引起嚴(yán)重不良事件的主要因素。
年近80歲的胡皓夫大夫，有著55年的從醫(yī)經(jīng)驗，對抗生素應(yīng)用有著十分謹(jǐn)慎的態(tài)度，被患者親切地稱為“不打針爺爺”。今年1月8日，被衛(wèi)生部特聘為抗生素臨床合理應(yīng)用全國普及計劃專家。他告訴記者，抗生素類藥品關(guān)鍵是在合理應(yīng)用。據(jù)不完全統(tǒng)計，在我國每年不合理使用抗生素類藥品導(dǎo)致約8萬人死亡，每年兒童不合理使用氨基糖苷類藥物（抗生素類）引起耳聾的有3萬多人。“這是一個很可怕的數(shù)字。不客氣地說，門診濫用抗生素已經(jīng)到了不可收拾的地步。國際上對抗生素使用的管理越來越重視，許多國家都把抗生素列入必須憑醫(yī)師處方才能銷售的藥品。有人說在美國買抗生素比買一把手槍還難。這一方面說明政府對抗生素使用的嚴(yán)格管理，另一方面說明病人對抗生素的使用也抱著非常慎重的態(tài)度。但到目前為止，占世界人口五分之一的中國，由于種種原因，抗生素的使用極為自由，醫(yī)生可以隨便的開出抗生素的使用處方，大多數(shù)人都可以不憑處方隨意地購買抗生素。這種真空管理的狀態(tài)和公眾無意識無責(zé)任的狀態(tài)已使我國陷入極為嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)。”
【對話專家】
向濫用抗生素說“不”
——對話衛(wèi)生部抗生素臨床合理應(yīng)用全國普及計劃專家組專家胡皓夫
記者：目前嚴(yán)重的不合理用藥現(xiàn)象都有哪些體現(xiàn)呢？
胡皓夫：不合理用藥的集中體現(xiàn)在用藥錯誤和配伍不當(dāng)兩個方面。例如兒童用藥問題。左氧氟沙星注射劑說明書中明確提示18歲以下患者禁用，但是在國家中心數(shù)據(jù)庫中不乏18歲以下患者應(yīng)用左氧氟沙星注射劑且引起嚴(yán)重不良事件的病例報告。左氧氟沙星注射劑說明書提示，左氧氟沙星應(yīng)避免與茶堿同時使用，如確需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。而國家中心數(shù)據(jù)庫中存在多例與氨茶堿合用的病例報告，并未監(jiān)測血藥濃度調(diào)整劑量。并且，多種抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征，單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥。
記者：抗生素的濫用都有哪些不良后果？
胡皓夫：首先，產(chǎn)生大量的耐藥菌，抗生素的效果變差或完全無效，延誤治療，致人死亡；其次，導(dǎo)致人體免疫力下降和產(chǎn)生醫(yī)源性疾病。什么叫“醫(yī)源性疾病”？就是由于醫(yī)生治療不當(dāng)產(chǎn)生的新的疾病。因為抗生素的濫用而產(chǎn)生的病菌耐藥性，使許多一度可以治愈的疾病開始變得難以治愈，如果這種局面繼續(xù)下去，許多疾病將無法治療，最終人類將無藥可用。
記者：您認(rèn)為如何才能從根本上做到合理使用抗生素？
胡皓夫：要做到抗生素合理應(yīng)用，必須實(shí)現(xiàn)的三個條件是：一、政府干預(yù)，提高醫(yī)療水平的同時嚴(yán)懲處方利益化傾向；二、醫(yī)院制度化，使不合理使用抗生素的行為及時得到遏制；三、加強(qiáng)醫(yī)療藥品行業(yè)的道德規(guī)范。
合理應(yīng)用抗生素是提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療費(fèi)用，使病人獲得更優(yōu)質(zhì)服務(wù)的必要條件。它不僅是一個名詞和口號，更是社會發(fā)展和進(jìn)步的表現(xiàn)。他要求醫(yī)生必須嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥，學(xué)會臨床思維，將臨床經(jīng)驗和專業(yè)知識相結(jié)合，一切以病人為本，給患者開最安全有效、合理、經(jīng)濟(jì)的藥品。抵制抗生素濫用任重而道遠(yuǎn)，需要調(diào)動全社會的力量廣泛宣傳，提高認(rèn)識，從我做起。為了人們自身的健康，為了子孫后代的健康，我們必須共同行動起來，對抗生素的濫用說“不”！
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