美國糖尿病學(xué)會年會(ADA)6月9日結(jié)束,會上公布了關(guān)于糖尿病藥物風(fēng)險問題研究的最新進展。
據(jù)ADA公布的最新臨床試驗結(jié)果表明,服用格列酮類藥物的患者與服用二甲雙胍和磺脲類藥物的患者在心血管住院治療和心血管死亡的總體發(fā)生率上相似。患者服用格列酮類藥物不會伴隨心臟病發(fā)作和心血管死亡風(fēng)險的升高以及任何死亡風(fēng)險的升高。
據(jù)悉,此項研究主要是針對2007年格列酮類藥物會否增加心臟病發(fā)病風(fēng)險的全球風(fēng)波而做的。2007年5月21日,世界著名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道了前美國心臟病學(xué)會(ACC)主席Steven E.Nissen博士及其同事通過對1.56萬名服用格列酮類藥物的糖尿病患者及1.23萬名服用其他糖尿病藥物的患者進行的對比研究結(jié)果,稱前者會使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險提高43%,并使患者的心臟病死亡率提高64%。此事件對國內(nèi)外醫(yī)藥界產(chǎn)生巨大影響,由此也揭開了格列酮類藥物的全球風(fēng)波,很多研究就此展開。
然而,經(jīng)過長期的研究,發(fā)現(xiàn)Steven E.Nissen博士的研究結(jié)果有誤。醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》今日在線發(fā)表了RECORD研究的結(jié)果,今年的ADA公布了這項結(jié)果。RECORD是一項于2001年啟動的大型、前瞻性、隨機的對照研究,該研究設(shè)計是為了比較在二甲雙胍或磺脲類藥物治療基礎(chǔ)上加用格列酮類藥物的患者與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合治療的患者的心血管風(fēng)險。研究結(jié)果顯示,經(jīng)過平均5.5年的治療,兩個治療組之間的心血管住院或心血管死亡(包括心臟病發(fā)作、充血性心力衰竭和腦卒中)并沒有數(shù)量上的差異。
“RECORD得出了羅格列酮心血管安全性的充分可靠評價,與已經(jīng)使用了幾十年的最常用的糖尿病藥物二甲雙胍和磺脲類藥物相比,格列酮類藥物不會增加心血管死亡或住院的總體風(fēng)險。”RECORD研究指導(dǎo)委員會主席、紐卡斯爾大學(xué)教授Philip D. Home博士表示。