以往的臨床研究和觀察表明，單獨(dú)用左旋咪唑涂布劑或拉米夫定治療慢性乙型肝炎，均有一定的療效，但療效還不夠理想。一項(xiàng)研究的結(jié)果表明，將左旋咪唑涂布劑與口服拉米夫定聯(lián)合使用，對慢性乙型肝炎病人的療效優(yōu)于單獨(dú)用拉米夫定或左旋咪唑的療效。主要表現(xiàn)為可明顯提高HBeAg/抗－HBe的血清學(xué)轉(zhuǎn)換率和加快HBV－DNA的陰轉(zhuǎn)。
此項(xiàng)研究是一項(xiàng)多中心（5家醫(yī)院）、隨機(jī)（1：1）、開放對照的臨床實(shí)驗(yàn)，共納入94例慢性乙型肝炎輕型和中型病人。病人的血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高達(dá)正常上限的1.5～10倍、血清膽紅素未超過正常上限的2倍。我們將病人隨機(jī)分為兩組，即聯(lián)合用藥組和拉米夫定組。聯(lián)合用藥組病人接受左旋咪唑涂布劑每周2次、每次5ml和每日口服拉米夫定100mg，療程12個(gè)月。拉米夫定組病人接受每日口服拉米夫定100mg，療程亦為12個(gè)月。兩組病人均不用其他抗病毒藥或免疫調(diào)節(jié)藥。療效判斷指標(biāo)包括HBeAg／抗－HBe的血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、HBV－DNA陰轉(zhuǎn)率、血清ALT和AST等。在治療開始前及開始后3、6、9和12個(gè)月時(shí)檢測以上參數(shù)，并觀察記錄用藥期間的不良反應(yīng)。
結(jié)果顯示，從治療開始后6個(gè)月，兩組間HBeAg／抗－HBe的血清學(xué)轉(zhuǎn)換率差異逐漸加大，在第6、9、12個(gè)月時(shí)，聯(lián)合用藥組的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為14.6％、18.2％和37.9％。而單用拉米夫定組病人的HBeAg的血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為8.7％、9.5％和12.5％，二者差異顯著。本研究還發(fā)現(xiàn)，所有發(fā)生血清學(xué)轉(zhuǎn)換的患者其ALT均恢復(fù)正常，并伴HBV－DNA的陰轉(zhuǎn)，提示病情的好轉(zhuǎn)和穩(wěn)定。聯(lián)合用藥組HBV－DNA的陰轉(zhuǎn)率在治療開始后3和6個(gè)月時(shí)均顯著高于拉米夫定組，聯(lián)合治療組為分別為83.8％和2.7％，單用拉米夫定組則分別為51％和73.9％，p值分別為0.01和0.04。至12個(gè)月時(shí)兩組間HBV－DNA陰轉(zhuǎn)率無顯著性差異（兩組分別為82.8％和62.5％，p＝0.09）。聯(lián)合用藥組有2例病人在涂布左旋咪唑后局部皮膚出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，因而停用該藥。其余病例均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
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