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比利時(shí)Leuven大學(xué)Assche等進(jìn)行的隨機(jī)雙盲研究表明，治療重癥潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者時(shí)，與小劑量環(huán)孢素(2 mg/kg)相比，大劑量環(huán)孢素(4 mg/kg)并沒有更多的臨床優(yōu)越性。考慮到環(huán)孢素引起的絕大多數(shù)不良反應(yīng)均呈劑量依賴性，研究者建議臨床醫(yī)師采用小劑量環(huán)孢素治療重癥UC。

自1990年Lichtiger等報(bào)告了靜脈應(yīng)用環(huán)孢素治療重癥UC以來，其有效性得到多項(xiàng)臨床研究的證實(shí)。這些研究中絕大多數(shù)靜脈應(yīng)用環(huán)孢素的起始劑量為4 mg/kg。但是，現(xiàn)在已經(jīng)明確，靜脈應(yīng)用環(huán)孢素引起的大多數(shù)不良反應(yīng)具有劑量依賴性，這些不良反應(yīng)包括高血壓、腎功能損害、神經(jīng)毒性等。

該研究共納入1996年8月至2002年4月間73例18～70歲重癥UC患者，將患者隨機(jī)分為大劑量組?38例?和小劑量組?35例?，兩組患者平均年齡、性別比例、吸煙比例、應(yīng)用皮質(zhì)激素或硫唑嘌呤的比例、疾病程度、平均C反應(yīng)蛋白(CRP)水平等方面沒有差異。起始劑量分別為4 mg/kg和2 mg/kg，從第1天至第8天持續(xù)靜脈注射，將兩組血藥濃度分別控制在(250～350)ng/ml和(150～250)ng/ml。

結(jié)果顯示，第8天時(shí)大劑量組臨床有效率為84%?32/38例?，小劑量組為85%?30/35例?;兩組14天內(nèi)結(jié)腸切除率分別為13.1%(5/38例)和8.6%(3/35例)。兩組CRP改變基本相同。環(huán)孢素平均血藥濃度分別為(332±43)ng/ml和(237±33)ng/ml。在不良反應(yīng)方面，兩組神經(jīng)系統(tǒng)異常、血清肌酐水平升高等指標(biāo)沒有差異，但大劑量組高血壓發(fā)生率有增加趨勢(shì)(23.7%對(duì)8.6%，P<0.08)。